干細胞技術(shù)為重度下肢缺血患者注入“新生力量”
隨著年齡增長,不少人會出現(xiàn)腿腳發(fā)冷、無力、酸痛、麻痹等癥狀,很多人以為是由于年紀大而出現(xiàn)的自然現(xiàn)象,其實這些病癥有可能是因下肢缺血導(dǎo)致的。
下肢缺血性疾病通常由動脈粥樣硬化引起,造成下肢血管狹窄、閉塞,血供減少,隨著人口老齡化進程加快,近年來發(fā)病率不斷增高。其中重度肢體缺血(Critical limb ischemia,CLI)是下肢缺血性疾病的嚴重階段。重度肢體缺血患者預(yù)后極差,1年的死亡率高達25%,截肢率高達30%,而無截肢生存率僅為45%,最終大多數(shù)患者仍然需要截肢。
干細胞移植具備促進血管新生、血流灌注、組織功能恢復(fù)等功能,為這些重度下肢缺血患者開啟了新的治療方法,避免截肢帶來的痛苦。
臨床上第一次利用自體骨髓干細胞治療下肢缺血是在2002年,由日本Kansai醫(yī)科大學(xué)的醫(yī)生Tateishi-Yuyama等完成的。他們用自體骨髓單個核細胞移植(直接腓腸肌內(nèi)注射)治療了45條下肢缺血性疾病,取得了可喜的結(jié)果,全部45條缺血肢體中的39條得到改善,其中30條踝肱指數(shù)(ABI)的增加幅度超過了0.1,DSA顯示有明顯的側(cè)支血管生成。
更為重要的是,該實驗未出現(xiàn)任何相關(guān)的并發(fā)癥,臨床安全性和有效性都得到了初步肯定。他們認為取得療效的原因可能是骨髓具有提供內(nèi)皮祖細胞和分泌各種血管新生因子與細胞因子的自然能力。此后國內(nèi)外使用此方法治療該病,均證實造血干細胞移植治療后患者的靜息痛得到緩解,下肢破潰得到一定程度上的愈合,患肢的皮溫、顏色、側(cè)支循環(huán)的建立均較對比組明顯改善。新生細小血管明顯增多,可以增加患肢側(cè)支循環(huán)的建立,改善患肢的供血,降低部分患者的截肢平面甚至可以免除截肢,顯示出干細胞移植是治療下肢動脈缺血可行有效的新方法。
早年間,由韓忠朝院士帶領(lǐng)下的科研團隊,在國際上首次采用血液干細胞移植治療重度下肢缺血患者,并建立標(biāo)準化診治方案、護理要點和療效評估體系,治療150多例患者,取得很好的臨床療效。接受治療的患者經(jīng)過3-7年的隨訪觀察,未出現(xiàn)病情反復(fù)和移植相關(guān)副作用,表明該療法安全有效、簡單經(jīng)濟。研究成果《血液干細胞技術(shù)及其應(yīng)用研究》獲2009年度國家科技進步二等獎。
2019年6月17日,漢氏聯(lián)合集團控股子公司法國漢氏聯(lián)合(Health-Biotech France)的臨床合作醫(yī)院法國蘭斯大學(xué)醫(yī)學(xué)中心獲得法國藥監(jiān)局(ANSM)簽發(fā)的“高活性人臍帶間充質(zhì)干細胞注射液”I/IIa期臨床試驗許可,用于治療“重度下肢缺血”。法國蘭斯大學(xué)醫(yī)學(xué)中心(CHU Reims)的Damien Jolly教授為總協(xié)調(diào)人。
隨著重癥下肢缺血發(fā)病率和死亡率逐年增加,迫切需要有效的治療方式進行普及推廣,這將推動干細胞技術(shù)向臨床進行積極轉(zhuǎn)化,未來市場潛力巨大。
參考文獻:
1、科研動態(tài)丨干細胞治療下肢缺血性疾病研究取得新進展 北京大學(xué)第一醫(yī)院 2020-08-20
2、干細胞“種”出血管化腐生肌 有效提高下肢嚴重缺血患者保肢率 細胞王國 2018-10-09