漢氏聯合制備優質干細胞產品,一切以質量為本
為什么越來越多的人選擇存儲胎盤臍帶干細胞?
21世紀醫學已進入細胞治療的時代,干細胞及細胞治療技術及其臨床應用,是繼藥物和手術治療之后的新一輪革命性醫療技術。據世界衛生組織統計,目前國際上共有82種疾病可用干細胞干預達到痊愈或改善的效果。
因此,是否具備良好的干細胞產品制備能力,是衡量干細胞技術企業的關鍵標準之一。
判斷企業是否擁有此能力的一個重要依據是:干細胞新藥研發水平。眾所周知,新藥制備對技術水平要求極高,如果具備新藥研發產品,那么干細胞的制備能力自然值得信賴。
藥品通過中國食品藥品檢定研究院檢定
國家衛健委明確規定:通過中國食品藥品檢定研究院檢定的干細胞產品才能用于臨床疾病治療研究。
漢氏聯合自主研發的胎盤和臍帶間充質干細胞產品,均已通過了中國食品藥品檢定研究院檢定。
中國食品藥品檢定研究院是國家食品藥品監督管理局(CFDA)的直屬事業單位,是國家檢驗藥品生物制品質量的法定機構和最高技術仲裁機構,是世界衛生組織指定的“世界衛生組織藥品質量保證合作中心”。
國家實驗室認可證書
漢氏聯合集團旗下子公司天津昂賽細胞基因工程有限公司細胞檢測實驗室獲得中國合格評定國家認可委員會(CNAS)頒發的細胞檢測國家實驗室認可證書,證書號:CNASL11892,標志著公司細胞檢測實驗室具備國家及國際認可的管理水平和檢測能力。CNAS細胞檢測實驗室所提供的檢驗報告國際同行認可,出具的檢驗報告將得到全球100多個國家和地區的檢測結果互認。
漢氏聯合的干細胞產品經過CNAS實驗室和中國食品藥品檢定研究院的雙重檢定,是國家權威機構對公司的認可,彰顯出公司在制備產品方面的技術實力。
干細胞新藥獲得CFDA的正式受理
2017年10月26日,國家食品藥品監督管理總局組織對《藥品注冊管理辦法》進行了修訂,規定細胞治療類產品作為新藥受理申報。
2018年,漢氏聯合研發的兩款干細胞新藥,即注射用間充質干細胞(臍帶)和人胎盤間充質干細胞凝膠,均獲得CFDA的正式受理。
在國際上,多數干細胞產品是自體干細胞應用的醫療技術服務。異體來源干細胞藥品主要是成人骨髓和脂肪來源的間充質干細胞。
與成體干細胞相比,圍產期臍帶和胎盤干細胞具有明顯的優勢,主要包括:增殖分化能力強、免疫原性低、基因穩定性好、無倫理障礙、數量豐富等。
全面干細胞專利技術
生產產品必不可缺的兩大關鍵詞為“原料”和“加工”。
在干細胞產品生產過程中,胎盤臍帶是“原料”。胎盤臍帶的供者均需經過篩選,確保原料的優質性。
運用成熟的技術,對胎盤臍帶進行“合理存儲”、“規范加工”,則是生產出優質干細胞產品的關鍵所在。
專利是擁有核心技術的最佳證明,漢氏聯合擁有全面的多項專利技術,保障干細胞的安全儲存,并制備出高活性的干細胞。
漢氏聯合集團每年都會有一些新的專利獲批,截止目前為止,公司已有幾十項獲批專利,其中大部分為與干細胞相關的發明專利和實用型專利。
漢氏聯合集團專利列表
(下方均為已獲批專利,不含正在申請中的專利)
在而今的互聯網+時代,公司同時獲得了多項與干細胞相關的軟著證書。
漢氏聯合集團已獲批軟著列表
百余篇干細胞學術論文
公司除了以上這些已獲批的專利和軟著外,在專業學術期刊雜志上也已發表了上百篇論文,充分證明著公司雄厚的技術實力。
2018漢氏聯合集團論文列表
(不包括員工以個人名義發表的論文)
國家級乃至國際級科研團隊
漢氏聯合在董事長兼首席科學家韓忠朝院士的帶領下,聚集了一批國家級乃至國際級專家和科技人員,形成了由院士、教授、博士、碩士和行業資深專家組成的科研團隊。每年都有一部分公司員工獲得由政府單位頒發的“人才稱號”榮譽。
2018漢氏聯合確認入選人才
漢氏聯合深耕行業十余年,專注于干細胞再生醫學技術研究,倡導的圍產期干細胞庫技術服務目前已在全國范圍內廣為推行,引領著國內干細胞產業技術的迅速發展。