近日，美國FDA宣布批準Ryoncil（remestemcel）上市，用于治療2個月及以上兒童患者的類固醇難治性急性移植物抗宿主病（SR-aGVHD）。FDA的新聞稿指出，這是首個FDA批準的間充質基質細胞（MSC）療法。Ryoncil是一種通過同種異體骨髓生成的間充質基質細胞，它通過抑制T細胞增殖，和下調促炎細胞因子和干擾素的產生，來調節T細胞介導的炎癥反應。^[1]

移植物抗宿主病(GvHD)，通俗來講即“免疫排異反應”引起的疾病，在器官移植、造血干細胞移植時，甚至輸血過程中都可能引發移植物抗宿主病。這是異基因造血干細胞移植后最主要的并發癥，是一種多系統損害全身性疾病，是造成移植失敗和死亡的重要原因之一。

間充質干細胞具有強大的免疫調節能力，在干預免疫相關疾病時，展示出極大的潛力。目前，國內也已經開展了一系列干細胞干預移植物抗宿主病相關研究，進展良好。幾年前，為了預防骨髓移植后移植物抗宿主病的發生，韓忠朝院士團隊與解放軍307醫院團隊合作，將間充質干細胞與造血干細胞共移植，使移植成功率較高提升，并因此獲得科技進步獎項。

2019年，一位12歲的福建寧德女孩患有再生障礙性貧血，移植骨髓后引發免疫排斥反應，產生并發癥：重癥肺炎。福建漢氏聯合干細胞科技有限公司聯合天津昂賽細胞基因工程有限公司，捐出11萬元制備胎盤間充質干細胞，有效減少了免疫排斥現象的發生，幫助她盡快恢復。

漢氏聯合對干細胞干預移植物抗宿主病干預進行了深入研究，積累了一批科技成果。漢聯藥業旗下天津昂賽細胞基因工程有限公司自主研發的注射用間充質干細胞（臍帶）新藥臨床試驗申請早于2020年4月份獲得批準，用于治療難治性急性移植物抗宿主病（GvHD），相關臨床試驗已在多家醫院順利進行中。

2021年，漢氏聯合與福建協和醫院聯合申報干細胞新藥獲批項目“臍帶間充質干細胞治療激素耐藥的重度急性移植物抗宿主病的臨床研究”正式啟動。由福建醫科大學附屬協和醫院、中國醫學科學院血液病醫院、北京漢氏聯合生物技術股份有限公司、莆田學院附屬醫院共同協作完成的項目：基于間充質干細胞技術平臺的GvHD優化治療，獲得了“2021年福建省醫學科技獎一等獎”。

因此，在為寶寶及家人規劃未來健康保障時，可以選擇同時存儲胎盤造血干細胞與間充質干細胞，這無疑是一個全面而明智的決定。這兩種干細胞各自擁有獨特的干預潛力，相輔相成，為一些疾病的干預提供了更為多元化的方法。選擇同時存儲這兩種干細胞，將為生命筑起一道堅實的雙重健康保障墻。

撰稿人：和和

審核人：陳爽 張燕

參考資料：

[1]首款！FDA批準“現貨型”細胞療法，藥明康德，20241219

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