干細胞獲2019“兩會”關注!
2019年全國兩會如火如荼進行中,在今年的會議中,多名委員對干細胞技術進行了關注,并提出了建設性意見。
云南省副省長、民進中央常委李瑪琳委員表示:希望國家有關部門加快細胞治療產品特別是干細胞產品審批改革的力度。
全國人大代表許雷:懇請國家支持云南在干細胞研究和臨床轉化應用方面先行先試,給予相關政策,吸引國內外先進企業和研究機構在云南共同設立國家級干細胞臨床轉化應用研究中心,充分發揮云南在醫療衛生領域輻射南亞、東南亞的作用。
全國政協委員陳海佳:希望國家為治療危重疾病的干細胞新藥開放審評審批綠色通道,提升審批速度。
2019上海市兩會期間,上海市政協委員章毅表示:在上海籌建一家干細胞醫院已經迫在眉睫。在每年新增的8萬名白血病患者中,50%是兒童,白血病已經成為我國惡性腫瘤發病率和致死率最高的疾病。而干細胞移植技術已經非常成熟,可是目前我國開展的移植資源嚴重不足。
2018年兩會期間,委員們就干細胞的上中下游全產業鏈均提出了議案:
上游:干細胞庫
全國政協委員陳海佳在《2018兩會直播間》接受媒體采訪時表示,“干細胞是人類最重要的生命資源,誰擁有資源誰就擁有未來。”
他還強調:“干細胞資源是國家重要的戰略資源,如何安全有效的保存我國特殊、唯一、稀有的人類生物資源,對促進我國人口健康、維護生命資源安全、治療重大疾病等具有重要的意義”。
中游:干細胞產品
鐘南山院士政協委員提案:建立干細胞新藥申報綠色通道審批模式。
下游:干細胞臨床應用
王福生院士提案:利用干細胞治療新技術力爭提高危重肝病患者生存率。
兩會期間,多家官方媒體對干細胞的未來給予積極預期。3月4日科技日報報道:“未來5至10年,干細胞技術在醫學上的應用會出現顛覆性革命?!?/p>
人民日報3月10日發文介紹間充質干細胞,將其比喻為人體干細胞中的“孫悟空”。
人民日報3月25日再次發文:神奇的干細胞—讓人體受損肌肉、皮膚和肌體重獲新生!
近些年來,國家逐步加大對干細胞技術的支持力度,出臺了眾多相關政策,促進及規范了中國干細胞產業的發展。2017年國家食品藥品監督管理總局組織對《藥品注冊管理辦法》進行了修訂,規定細胞治療類產品作為新藥受理申報。新規出臺后,2018年國內相繼有3款干細胞1類新藥被國家藥監局正式受理,分別是:注射用間充質干細胞(臍帶)、人胎盤間充質干細胞凝膠、CBM-ALAM.1異體人源脂肪間充質祖細胞注射液。其中2款:注射用間充質干細胞(臍帶)和人胎盤間充質干細胞凝膠,均由漢氏聯合團隊研發。異體人源脂肪間充質祖細胞注射液和人胎盤間充質干細胞凝膠已經獲得臨床試驗默示許可。
干細胞技術前景廣闊,目前已知干細胞在糖尿病、白血病、卒中、帕金森和脊柱損傷、血液系統疾病、神經系統疾病、肢體缺血性疾病、心腦血管疾病、分泌系統疾病、外科疾病、皮膚病、腫瘤和免疫系統等多種疾病研究中具有治療作用。干細胞技術將引發繼藥物和手術治療之后的新一輪醫療革命,造福人類健康。
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