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歐盟首個干細胞藥物Holoclar??--用于治療角膜緣干細胞缺損, 獲CHMP建議批準積極意見

2016-11-074585點擊

       近期,歐洲藥品管理局人用藥產品委員會(Committee for Medicinal Products for Human Use,CHMP)向歐盟委員會(EC)推薦批準了7個新藥,而這其中最引人注目的是歐盟首個干細胞治療藥物--Holoclar。

       意大利凱西制藥公司(Chiesi Farmaceutici)的孤兒藥Holoclar 獲得了CHMP建議批準的積極意見—有望成為歐盟首個干細胞先進治療產品,用于治療成人因物理或化學因素造成的中至重度的角膜緣干細胞缺損。

       Holoclar也是唯一一個用于治療角膜緣干細胞缺損的干細胞制劑,角膜緣干細胞缺損是一種罕見的眼科疾病,可以導致失明,Holoclar不僅可以成為角膜移植的替代療法,也可以在大范圍眼部損傷的情況下增加角膜移植成功的概率。

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