導讀： 據有關機構估計，我國干細胞市場目前在20億元左右，預計未來5年中國干細胞產業收入將達到300億，年均增長率達170%。但是，國內干細胞產業仍面臨三大挑戰！

       近年來， 干細胞技術及開發一直受到國內外資本市場的熱捧， 僅在美國納斯達克掛牌的上市股票中，干細胞概念股的相關市值就超過300億美元。 而在國內，干細胞與再生醫學產業是中國最具發展潛力的新型高科技生物產業之一，加快發展這一產業對提高人類生活水平，造福人類健康具有十分重要而現實的意義。

       據有關機構估計，我國干細胞市場目前在20億元左右，預計未來5年中國干細胞產業收入將達到300億，年均增長率達170%。

       國內干細胞產業面臨三大挑戰商業化首當其沖 中國把干細胞研究列入了國家 863和973 計劃，而且前幾年美國限制干細胞研究給中國干細胞市場帶來了機會，很多美國專家都找中國企業或研究機構合作，經過十幾年的發展，我國干細胞整體上已排名世界前十。

       然而在干細胞治療市場方面雖然國內已有不少單位初步嘗試使用干細胞治療， 并有部分病例起得非常良好的效果，但因為市場尚未成熟，也未得到國 家的正式審批，同時缺少產業化的產品。這些問題大大限制了我國干細胞產業化的發展，尤其是干細胞治療市場，因此，中國急需制定適合干細胞技術特點的標準、 法規和管理辦法，以引導中國干細胞產業健康發展。

技術未成熟，商業化程度低

       世界范圍內，美國屬于在該領域較為領先的國家之一， 但是美國政府國家衛生研究院認為，該領域還存在重要的技術障礙，需要通過更長的時間才能 克服。從銷售額方面看，2006年治療風濕性關節炎等免疫性疾病的3個生物藥，Enbrel、Humira 和Remicade 的銷售總和為85億美元，其 銷售毛收入占當時醫藥市場的總體銷售比例非常低。

       就我國而言， 也有一些科學家曾在某國際會議上得過優秀論文獎， 但多數定位于應用基礎研究， 距離商業化更為遙遠。 如果將造血干細胞治療、骨髓 移植等納入范圍，那么中國干細胞治療也不算一個非常陌生的名詞，但是干細胞治療的規范化比較晚， 到2009年國家出臺了相關規定，基本沒有產業化的產品， 因此，大規模市場化暫時還比較遙遠。

灰色地帶，行業不規范

       目前一些處在灰色地帶的 "干細胞治療" 在中國也不鮮見，例如一直為國內外媒體經常提及的國內某公司就進行了涉及腦癱、腦梗死、II型糖尿 病、脊髓損傷、肌肉萎縮性脊髓側索硬化癥等20多種疾病的"神經干細胞移植"治療。這類治療的真實性值得懷疑，這類治療實施過程中根本沒有得到國家的正式 審批，屬于不規范的灰色地帶。 市場需求大，前景廣闊

       不可否認的是中國干細胞治療的市場在不斷擴大， 根據相關的資料， 專家預測目前中國干細胞治療市場的年增長幅度超過100%。不論是臨床研究 的準入標準，還是干細胞研究的研發外包，甚至關聯于干細胞與再生醫學研究服務的機構，都將在這個產業鏈中占有巨大的市場份額。因此在目前發展的初期，及早 的介入干細胞研究產業鏈中，將能夠在干細胞產業爆發的下一輪占得先機。2006年4月，細胞產品國家工程研究中心所屬的間充質干細胞庫已在天津落成。這個 中國唯一的間充質干細胞庫將致力于干細胞產品的研發和生產，并提供干細胞儲存等服務。