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一文帶你了解干細胞凝膠

2024-11-121069點擊

1、什么是干細胞凝膠?

漢氏聯合干細胞凝膠是一款創新的外用產品,它巧妙地將間充質干細胞與先進的生物材料相結合,為全球醫療領域帶來了革命性的突破。作為世界上率先獲得批準進入臨床試驗階段的干細胞外用藥,干細胞凝膠在干預糖尿病足潰瘍、燒傷、剖宮產后疤痕修復、放射性損傷、人體表皮損傷等皮膚修復方面展現出潛力。

 

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2、產品特點

干細胞凝膠制劑活性成分為間充質干細胞,是有高度自我更新能力和多向分化潛能的多能干細胞。凝膠基質具有無免疫原型,保護細胞的同時可最大發揮干細胞的修復作用。此款新藥具有藥物活性成分創新、藥物作用機制創新和藥物制劑創新三個鮮明的特點,將高技術含量的干細胞治療技術融匯在極簡便快捷的給藥劑型中。外用凝膠具有均一性、成膜性、易操作等優勢,儲存運輸不需要液氮,極大方便了患者的使用。

 

3、權威期刊發表相關研究

南昌大學第一附屬醫院首次報道臨床結果在《Medicine(Baltimore)》期刊報道了漢氏聯合制備的干細胞凝膠應用于糖尿病足潰瘍的案例。一名57歲的2型糖尿病足女性患者經歷了20多天的足潰瘍,常規治療對病癥并無改善。在患者的允許下,醫務團隊實施了胎盤間充質干細胞水凝膠治療。結果發現,患者足部潰瘍幾乎愈合,足部行走功能也得到了恢復。整個治療過程并未觀察到不良反應。



漢氏聯合科研團隊在國際期刊《Mega Journal of Case Reports》上發表了關于干細胞療法治療難治性創面的研究論文,講述了采用干細胞技術成功治愈3種不同原因造成的難治性創面。2018年11月至2022年3月期間,漢氏聯合醫院接收了三名慢性難治性傷口患者,年齡從10歲到55歲,這三位患者因不同病因導致傷口難以愈合,在其他醫院接受了3-10個月的常規傷口治療,均未愈合,其中兩名患者被醫生建議截肢。根據病患情況,漢氏聯合醫院制定了干細胞聯合治療方案,利用注射用臍帶間充質干細胞(UC-MSCs)、胎盤間充質干細胞凝膠(P-MSCs水凝膠)對患者進行治療,取得了顯著效果,創面實現完全愈合。


4、獲批中國藥監局IND申請——糖尿病足潰瘍

人胎盤間充質干細胞凝膠治療糖尿病足潰瘍I期臨床試驗項目正在順利進行中,該項目由北京漢氏干細胞科技有限公司與北京同仁醫院等6家醫院共同合作執行。

 

5、獲批雙備案研究——燒傷

鄭州市第一人民醫院與漢氏聯合合作,針對需要自體中厚供皮區移植的燒傷患者開展 “人胎盤間充質干細胞治療燒傷患者中厚供皮區創面的隨機對照臨床研究”,本項目為人胎盤間充質干細胞凝膠制劑雙備案臨床研究。

 

6、美國國立衛生研究院臨床試驗中心完成注冊——剖宮產后疤痕修復

由佛山婦幼產科與漢氏聯合建立戰略合作以來,將漢氏聯合的自主研發產品“間充質干細胞凝膠”應用于剖宮產后疤痕修復,該項目已經成功在美國國立衛生研究院臨床試驗中心完成注冊,注冊編號為NCT02772289。

 

7、獲批國家干細胞臨床研究備案——放射性損傷

漢氏聯合協助云南省腫瘤醫院申報的“胎盤間充質干細胞凝膠治療放射性皮膚損傷臨床研究”獲批國家干細胞臨床研究備案項目。該項目旨在研究胎盤間充質干細胞凝膠治療放射性皮膚損傷的安全性和有效性,以期能夠尋找到解決放射性皮膚損傷新的治療策略。


漢氏聯合干細胞凝膠作為率先獲批進入臨床試驗階段的干細胞外用藥,它不僅彰顯了干細胞科技前沿的創新力量,也為多種難愈合創面的有效修復開辟了新的途徑,給患者帶來新的希望。



撰稿人:和和

審核人:陳爽 張燕


【聲明】

1.本文旨在科普細胞類知識,進行學術交流分享,了解行業前沿發展動態,不作為官方立場,不構成任何價值判斷,不作為相關醫療指導或用藥建議,無任何廣告目的,非進行產品販賣,僅供讀者參考。

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