漢氏聯合干細胞技術有望讓燒傷皮膚恢復如初!
燒傷,一種生活中常見的意外。不同累及深度的燒/創傷臨床表現及傷口愈合不盡相同,大面積、嚴重的燒/創傷甚至會有生命危險。較深層次的燒/創傷及傷后不正確的護理常導致愈合后由于纖維結締組織增生形成瘢痕及傷口攣縮,嚴重影響皮膚美觀,甚至影響其功能,因此有必要在燒/創傷后進行早期干預以降低其對生活質量的影響。
間充質干細胞治療燒傷潛力十足
關于間充質干細胞治療燒創傷的臨床前和臨床研究,領域內的國內外學者均進行了較為系統深入的探索,并取得了豐碩的研究成果和良好的療效。
間充質干細胞主要通過旁分泌細胞外囊泡、趨化因子、細胞因子和生長因子等發揮免疫調節、促血管生成、抗細胞凋亡和抗氧化作用,促進創面愈合和組織再生。
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RASULOV等在2005年使用間充質干細胞治療燒傷面積占總體表面積40%,ⅢB級燒傷的1例45歲女性患者。研究人員于患者燒傷后29天,在創面切痂處局部給予間充質干細胞懸液噴灑,并用含慶大霉素的無菌紗布包扎。隨后在治療第3天通過肉眼觀察到創面邊緣新生的血管化肉芽樣組織,患者的創面愈合速度加快,創面邊緣上皮化加強,降低了增生性瘢痕的風險。
在一項研究中,研究人員招募了60例近期燒傷面積高達25%總體表面積的患者,隨機分為常規治療組 ( 早期切痂和自體皮膚移植 )、自體骨髓來源間充質干細胞治療組和同種異體來源臍血間充質干細胞 ( 通過局部注射或噴灑細胞懸液 ) 治療組,隨后對患者進行隨訪,以評估創面愈合情況、早期和晚期并發癥的發生率以及住院時間。
與常規對照組相比,骨髓間充質干細胞組和臍血間充質干細胞組的住院時間均顯著縮短,骨髓和臍血來源間充質干細胞可以有效促進嚴重燒傷的創面愈合,且骨髓間充質干細胞組和臍血間充質干細胞組間無差異。以上研究均證明了間充質干細胞促進嚴重燒傷后創面愈合的有效性,患者接受治療后未發現并發癥,證明了間充質干細胞治療嚴重燒傷創面的安全性。
漢氏干細胞技術與燒傷
2019年,漢氏聯合協助鄭州市第一人民醫院完成《人胎盤間充質干細胞治療燒傷患者中厚供皮區創面的隨機對照臨床研究》項目備案,這是國內第一個獲批的干細胞治療燒傷臨床研究項目。2020年,本項目公開招募受試者90例。該項目所有使用的干細胞產品源自漢氏聯合提供制備的人胎盤間充質干細胞。
2018年11月23日,由北京漢氏聯合生物技術股份有限公司申報的治療用生物制品I類新藥“人胎盤間充質干細胞凝膠”獲得國家藥品監督管理局藥品評審中心受理(受理號:CXSL 1800117),相應的疾病相關皮膚修復工作也通過了“臨床研究默許”審批,正在開展臨床研究。
這些基礎研究與臨床探索及新藥申報的成果,為未來間充質干細胞治療難治性皮膚燒創傷和攻克當前的常規治療難點均具有里程碑式的意義。
本文為科普性知識,僅供學習、交流,請勿用于商業用途。
參考資料:
1、間充質干細胞基礎理論與臨床實踐,楊紅菊,張磊升,楊智,云南科技出版社,2021.12
2、間充質干細胞預處理策略在嚴重燒傷治療中的潛力,婁涵瀟,劉文軍,劉 軍,王 欣,張高飛,王 迪,李佳美,中國組織工程研究 ,2022-03-21
3、骨髓間充質干細胞治療皮膚深Ⅱ度燒傷的實驗研究,周小龍,吳奔,李弘德長沙醫學院,梧州醫學高等專科學校,中國社區醫師2023年第39卷第12期
4、RASULOV MF, VASILCHENKOV AV, ONISHCHENKO NA, et al. First experience of the use bone marrow mesenchymal stem cells for the treatment of a paent with deep skin burns. Bull Exp Biol Med. 2005; 139(1):141-144.
5、ABO-ELKHEIR W, HAMZA F, ELMOFTY AM, et al. Role of cord blood and bone marrow mesenchymal stem cells in recent deep burn: a case control prospecve study. Am J Stem Cells. 2017;6(3):23-35.