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漢氏聯合集團董事長韓忠朝院士受邀參加2022國際工程與技術科學院理事會(CAETS)會議

2022-10-092200點擊

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  9月26-30日,2022國際工程與技術科學院理事會(International?Council?of?Academies?of?Engineering?and?Technological?Sciences,簡稱CAETS)會議在法國巴黎凡爾賽宮舉辦。漢氏聯合集團董事長、法國國家技術科學院院士、法國國家醫學科學院院士韓忠朝教授作為受邀的華人代表參加本次會議,并于9月28日發表了主題為《Stem cells based technologies》的演講。

  

  CAETS是世界各國國家級工程院的聯合組織,國際工程科技界的重要國際組織之一,宗旨是有效促進世界各國通過工程科技進步推動社會經濟發展,并為開辟工程科技的廣闊前景而不懈努力。

  

  本年度會議主題為《Engineering a better world:BREAKTHROUGH TECHNOLOGIES FOR HEALTHCARE》。在過去20年中,全球范圍內針對一系列適應癥進行了數千項干細胞臨床試驗,為很多難治性疾病患者帶來新希望,這使得干細胞療法成為最熱門和最有前景的生物療法之一。

  

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  韓忠朝院士表示,鑒于干細胞的類型、來源和用途的多樣性,干細胞治療可以是一種個性化的替代移植或細胞作為藥物的治療方法。目前,國際已有大量間充質干細胞(MSC)產品完成化學制造與控制(CMC)研究和臨床前研究,十多種MSC產品已獲得多個國家醫療產品管理局的批準。

  

  與全球發展趨勢相一致,近年來,細胞科技產業在中國得到了重視。中國干細胞產業發展采取的是“雙軌制”監管模式,一種是干細胞作為藥品(生物制藥),由國家藥監局(NMPA)監管,新藥必須獲得國家藥監局藥品審評中心(CDE)臨床試驗審批批準;另一種是干細胞作為醫療技術,由國家衛健委(NHC)監管,醫療技術采用向衛健委申請機構/項目備案管理方式。

  

  基于這些規定,我們首先建立了一個干細胞轉化技術體系,稱為“天津模式”。為了利用“天津模式”加快干細胞技術的臨床應用和產業發展,隨后我們建立了國際細胞谷(cell Valley),是集研發中心、CDMO平臺、醫療中心、臨床級細胞庫和產業集群為一體的新型健康科技產業園。細胞谷在基礎研究、臨床研究和工業發展之間架起了一座橋梁,并充分發揮其為疾病患者帶來新希望的作用。細胞谷的愿景是通過團結細胞領域的多方力量來促進細胞產業發展。迄今為止,細胞谷已經產生了一些良好的社會和經濟效益。

  

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  漢氏聯合在圍產期間充質干細胞產品的開發上取得了一些突破性進展。漢氏聯合自主研發的一種干細胞藥品已被法國國家醫藥衛生產品安全局(ANSM)批準,五種干細胞藥品已被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批準進入臨床試驗,涉及適應癥包括重度下肢缺血、糖尿病足潰瘍、難治性急性移植物抗宿主病( GvHD)、慢加急性(亞急性)肝衰竭、急性呼吸窘迫綜合征,在國內處于領先地位。這些細胞產品預計將在3-5年內完成臨床試驗。

  

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  細胞科技研究,任重而道遠,漢氏聯合將篤定地走在細胞產業化之路上,鍥而不舍,精益求精,致力于用先進的細胞科技造福人類健康。


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