近日，《Stem Cells Research & Therapy》期刊上公布了一項(xiàng)單中心、隨機(jī)、雙盲對(duì)照間充質(zhì)干細(xì)胞治療2型糖尿病二期臨床研究結(jié)果。該項(xiàng)研究由解放軍總醫(yī)院內(nèi)分泌科母義明教授、生物治療中心韓衛(wèi)東教授領(lǐng)銜。試驗(yàn)結(jié)果表明，通過(guò)靜脈輸注給予UC-MSCs（臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞）是一種安全有效的方法，可以減少外源性胰島素需求，緩解2型糖尿病患者的胰島素抵抗。UC-MSCs移植是2型糖尿病的潛在治療選擇。

　　【入組患者】

　　對(duì)183名患者進(jìn)行了資格篩選，最終招募了91名患者。入選受試者被隨機(jī)分配接受UC-MSCs（臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞）移植(n=45)或安慰劑(n=46)，共有73名(86.8%)患者完成了試驗(yàn)，其中UC-MSCs組有37名(82.2%)患者，安慰劑組有36名(78.3%)患者。

　　【治療方案】

　　符合資格標(biāo)準(zhǔn)的患者隨機(jī)分配接受三次靜脈輸注UC-MSCs(100 mL)或相同體積外觀的安慰劑，回輸細(xì)胞UC-MSCs數(shù)為1×10^6/kg，每次間隔4周。

　　【結(jié)果】

　　與安慰劑組相比，UC-MSCs組有更多的患者達(dá)到主要終點(diǎn)。即在治療后48周，UC-MSCs組20%的患者實(shí)現(xiàn)了HbA1c<7.0%和每日胰島素減少≥50%的目標(biāo)，而安慰劑組為4.55%(p?<?0.05）。

　　總體而言，治療組13.5% (5/37)的患者在UC-MSCs移植后8-24周(12±7.6周)達(dá)到無(wú)胰島素水平，并在37.2±15.2周內(nèi)保持無(wú)胰島素水平，沒(méi)有再次使用。安慰劑組中沒(méi)有一名患者脫離胰島素治療。簡(jiǎn)單來(lái)說(shuō)就是治療組中有5人在治療后10到13個(gè)月的隨訪時(shí)間內(nèi)擺脫了胰島素依賴(lài)。

　　UC-MSCs移植后HbA1c水平下降，在治療后9周觀察到最大下降，在隨訪的20、32和48周略有上升，不過(guò)仍然低于基線值。在48周時(shí)，UC-MSCs組的HbA1c水平下降了1.31%，而對(duì)照組僅下降了0.63%(p= 0.0081)，這些結(jié)果表明，UC-MSCs移植治療2型糖尿病的治療潛力。

　　其實(shí)，早在2011年，漢氏聯(lián)合研發(fā)胎盤(pán)間充質(zhì)干細(xì)胞產(chǎn)品用于糖尿病治療，成果在國(guó)際雜志發(fā)表，受到國(guó)內(nèi)外同行認(rèn)可。在漢氏聯(lián)合的開(kāi)創(chuàng)性臨床研究中，10位糖尿病患者接受了胎盤(pán)間充質(zhì)干細(xì)胞治療。

　　這些患者多數(shù)為高齡糖尿病患者，年齡范圍從45歲至82歲，平均年齡66歲；糖尿病病程長(zhǎng)達(dá)3到20年不等，平均為11年。患者所用胰島素的劑量也很高，每日38至90個(gè)單位，平均63.7個(gè)單位。

　　另外，這些患者均發(fā)生了糖尿病并發(fā)癥，如心臟冠狀動(dòng)脈供血不足、多發(fā)腔隙性腦梗死、腎臟疾病、動(dòng)脈粥樣硬化和下肢神經(jīng)病變。

　　我們采取靜脈輸注方式進(jìn)行胎盤(pán)間充質(zhì)干細(xì)胞治療，操作流程與輸血基本相同。輸注干細(xì)胞的劑量為1.3×10^6/公斤體重，每位患者共輸注3次，每次間隔1個(gè)月。治療后的6個(gè)月內(nèi)我們對(duì)患者進(jìn)行隨訪，持續(xù)關(guān)注其病情變化。

　　隨訪結(jié)果顯示，胎盤(pán)間充質(zhì)干細(xì)胞的治療效果顯著，首次干細(xì)胞輸注7天后，患者的血糖水平開(kāi)始下降，胰島素的用量也逐漸減少。

　　隨后，漢氏聯(lián)合科研團(tuán)隊(duì)研發(fā)了一種新型的干細(xì)胞藥品：人胎盤(pán)間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠，可用于治療糖尿病足潰瘍，在治療皮膚損傷、潰瘍等疾病方面有很好的應(yīng)用前景，目前正在招募受試者。

　　【受試者招募】糖尿病足潰瘍患者持續(xù)招募中……

　　漢氏聯(lián)合可提供胎盤(pán)臍帶組織干細(xì)胞儲(chǔ)存與干細(xì)胞制備服務(wù)，私人定制高端健康管理方案，守護(hù)每個(gè)人的健康。漢氏聯(lián)合組建了一支以韓忠朝院士為首的高精尖科研隊(duì)伍，倡導(dǎo)了三次圍產(chǎn)期干細(xì)胞技術(shù)革命，擁有幾十項(xiàng)干細(xì)胞相關(guān)專(zhuān)利技術(shù)，承擔(dān)多個(gè)政府批準(zhǔn)的科技項(xiàng)目，并多次榮獲國(guó)家級(jí)及省部級(jí)科技獎(jiǎng)項(xiàng)。公司在全國(guó)設(shè)有7大臨床級(jí)細(xì)胞庫(kù)，滿足各地民眾健康需求。制藥級(jí)別的細(xì)胞質(zhì)量管理體系，按照國(guó)家藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)和ISO9001質(zhì)量體系管控，確保細(xì)胞安全性、可靠性和活率。

　　參考資料：解放軍總醫(yī)院發(fā)布中國(guó)人的干細(xì)胞治療二型糖尿病2期臨床結(jié)果，細(xì)胞plus，2022-06-06