漢氏聯合干細胞新藥在武漢大學中南醫院啟動臨床試驗
12月3日,人胎盤間充質干細胞凝膠治療糖尿病足潰瘍I期臨床試驗項目在武漢大學中南醫院圓滿啟動。中南醫院劉潔主任、黃建英主任、喻愛喜教授、吳建元副主任藥師以及內分泌科、骨科、臨床試驗中心、輔助科室一系列成員,漢氏聯合集團徐志雄總監等出席了本次啟動會。
本次會議主要對臨床實驗方案進行了介紹,并講述了中心藥物臨床試驗管理要求等內容,為試驗的順利進行奠定了基礎。
人胎盤間充質干細胞凝膠新藥將在3家醫院:首都醫科大學附屬北京同仁醫院、武漢大學中南醫院、南昌大學附屬第一醫院共同進行臨床試驗。目前,北京同仁醫院已經開始招募受試者。
武漢大學中南醫院是一所國家三級甲等醫院,醫院的綜合實力位列復旦版中國醫院排行榜百強,科研學術影響力躍居全國30位。在新冠肺炎抗疫工作當中,醫院先后接管了武漢雷神山醫院、武漢客廳方艙醫院、武漢市第七醫院,是武漢市收治新冠肺炎患者人數最多的醫院,同時進行了新冠病毒疫苗臨床2期試驗。該醫院是已備案干細胞臨床研究機構之一,目前負責多個干細胞臨床研究項目,如人臍帶間充質干細胞治療新型冠狀病毒感染所致重癥及危重癥肺炎,擁有較為豐富的干細胞臨床研究經驗。
人胎盤間充質干細胞凝膠是漢氏聯合自主研發的干細胞Ⅰ類新藥,可用于治療糖尿病足潰瘍、燒傷等皮膚損傷疾病,是目前所知的全球第一款以人胎盤間充質干細胞與生物材料混合制備的外用藥物,也是全球首個獲批進入臨床試驗的干細胞外用藥,有望為皮膚創面難愈合患者帶來新希望。