漢氏聯(lián)合集團(tuán)董事長(zhǎng)韓忠朝院士出席IGC China 2020 免疫基因及細(xì)胞治療論壇
IGC China 2020 第四屆免疫基因及細(xì)胞治療論壇于9月24日-25日在北京圓滿舉辦。
本屆盛會(huì)特設(shè)“細(xì)胞治療創(chuàng)新與產(chǎn)業(yè)化專場(chǎng)”、“基因治療研發(fā)與申報(bào)專場(chǎng)”、“下一代免疫治療創(chuàng)新專場(chǎng)”,集結(jié)權(quán)威監(jiān)管、頂尖科研及領(lǐng)先企業(yè)共55位講者,漢氏聯(lián)合集團(tuán)董事長(zhǎng)韓忠朝院士等工作人員出席了本次論壇,并發(fā)表演講。
9月25日,韓忠朝院士受邀參加了圓桌論壇,針對(duì)細(xì)胞藥物產(chǎn)業(yè)化、免疫細(xì)胞和干細(xì)胞制劑GMP要求和理念、IND申報(bào)注意事項(xiàng)、藥學(xué)與臨床研究前期布局等話題進(jìn)行了討論。
同時(shí),韓忠朝院士針對(duì)“干細(xì)胞藥物研發(fā)工程技術(shù)平臺(tái)與臨床試驗(yàn)申報(bào)要點(diǎn)”主題進(jìn)行了演講。目前,漢氏聯(lián)合干細(xì)胞新藥研發(fā)實(shí)力在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先地位,自主研發(fā)了10余款干細(xì)胞新藥,已有4款干細(xì)胞1類新藥獲批臨床試驗(yàn),積累了一定的經(jīng)驗(yàn)及技術(shù)。漢氏聯(lián)合研發(fā)的1類新藥“人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠”、注射用生物制品“注射用間充質(zhì)干細(xì)胞(臍帶)”已經(jīng)獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(NMPA)臨床試驗(yàn)許可,已進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。此外,“高活性人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液”I/IIa期臨床試驗(yàn)于2019年6月獲得法國(guó)藥監(jiān)局(ANSM)臨床試驗(yàn)許可。
本次論壇旨在解析國(guó)內(nèi)外免疫基因及細(xì)胞治療政策與監(jiān)管趨勢(shì),探討國(guó)內(nèi)外細(xì)胞、抗體、疫苗及聯(lián)合免疫治療、干細(xì)胞治療、AAV基因治療、溶瘤病毒等的新研究、新技術(shù)、新產(chǎn)品的領(lǐng)先突破,促進(jìn)國(guó)家的產(chǎn)學(xué)研醫(yī)的深入交流與合作,加快中國(guó)免疫基因及細(xì)胞治療的產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)化。