干細胞公司開始心臟衰竭治療的第二階段臨床試驗
據報導，圣地亞哥的一家干細胞公司CardioCell已開始進行干細胞治療慢性心臟衰竭的2a階段臨床試驗。該公司生產的專用干細胞將被注入到心臟衰竭患者的體內。
這些干細胞在低氧氣或缺氧生長條件下培養，產生使功能障礙的心臟細胞愈合的化學物質。CardioCell公司認為缺氧反映的是自然干細胞存在的條件。在氧氣充足的條件下培養干細胞會減少它們的“干性”，并且易于分化。
參與這項研究的20多名患者在3個地方接受治療，分別是亞特蘭大的埃默里大學，芝加哥的西北大學和費城的賓夕法尼亞大學。患者將接受干細胞注射，而對照組接受鹽水注射。90天之后，兩組進行交換。接受干細胞注射的患者接受鹽水注射，而對照組接受干細胞注射。未來，將持續觀察該第2a階段試驗的結果。
在此，我們有必要了解一些臨床試驗的基本知識。臨床試驗過程通常包括三個主要階段。第1階段試驗集中評估安全性，雖然有時也檢測療效。第2階段標志著臨床試驗的中點，測試安全性和有效性。該階段雖然繼續測試安全性，但會包括特定的目標或終點以判斷療效。如在由血液泵送能力不足引起的心臟衰竭的案例中，療效是指收縮和泵血的能力增強。第3階段通常包含較大數量的患者，更精確地評估安全性和有效性。
