多發性硬化臨床試驗破冰獲批
美國食品藥品監督管理局批準進行多發性硬化的干細胞治療臨床試驗
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圖片源于網絡
紐約Tisch多發性硬化研究中心的的消息報道美國食品藥品監督管理局批準進行多發性硬化的自身神經干細胞治療的I期臨床試驗。
多發性硬化是一種慢性疾病,侵犯中樞神經系統(脊髓,視神經和腦)。常見癥狀是肢體麻木,更嚴重比例會出現癱瘓和失明。根據多發性硬化癥基金會的數據,現有350,000~500,000確診病例,每周有200人被診斷為多發性硬化癥。
新的再生醫學策略涉及使用來自20例多發性硬化患者骨髓的自身間充質干細胞衍生的神經前體細胞(MSC-NPs)。這些干細胞將注入患者的腦脊液中。臨床試驗的主要目的是判斷治療的安全性,其次是檢測治療的有效性。干細胞注射間隔3個月進行一次,最終注射后隨訪監控多達27個月。臨床前的檢測數據表明,干細胞注射后,7例患者的腦炎癥反應減輕,髓鞘修復,神經元結構和腦功能均得到改善。
類似的試驗曾在2011年在英國開展,作為II期臨床試驗,獲得來自多發性硬化協會和英國干細胞基金會1百萬英鎊的資助。試圖探索干細胞能否延緩,阻止或者是逆轉多發性硬化癥患者的腦脊髓損傷。
這是美國食品藥品監督管理局第一次批準進行干細胞直接注入多發性硬化癥患者腦脊液中,代表著多發性硬化癥研究和治療的一個令人興奮的進步。
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