美國國家干細胞研究規范出臺
來源:科學時報
今年3月9日,美國總統奧巴馬曾在白宮簽署總統行政命令,宣布解除前任總統布什任職期間對用聯邦政府資金支持胚胎干細胞研究的限制,授權健康和人類服務署署長及國立衛生研究院(NIH)院長,支持和實施負責的、有科學價值的人類干細胞研究。7月6日,NIH發布了最終版本的人類胚胎干細胞研究規范——《國立衛生研究院人類干細胞研究指導規范》。新規范是對總統行政命令的貫徹執行,于7月7日生效。
據新出版的《科學》雜志報道,美國生物醫學界的科學家們隨即表達了他們對新規范的滿意和歡迎態度。
2001年8月9日,布什簽署行政命令,限制性允許用納稅人的錢支持少數現存干細胞系的研究,或克隆已經從胚胎中取出的干細胞,但不能創建的新干細胞系,這意味著研究人員只能使用采集于2001年8月9日之前的21個干細胞系從事研究。該禁令也表明,1996年以來,每年由國會更新的一項禁止破壞胚胎的研究規定不再是干細胞研究的唯一障礙。
奧巴馬在簽署解除干細胞研究禁令的當天表示,美國過去幾年在胚胎干細胞研究上采取了“錯誤的選擇”,美國最好的一些科學家被迫到其他國家從事相關研究。本屆政府將堅定支持科學家們開展胚胎干細胞研究,并力爭使美國在這一領域取得領先地位。他認為自己當天簽署的行政命令是推進美國科學進程的重要一步。但他承認,盡管用于研究的干細胞采集自發育過程已受到破壞的人類胚胎,但仍然會造成深深的分歧,他劃了一條嚴格的界線:反對克隆人類,并將確保其政府“決不開啟復制人類的閘門”。
今年4月中旬,NIH發布人類干細胞研究指導規范草案,擴大了可供研究用的人類干細胞系的數量。NIH執行主任瑞納德·金頓當時預測:“幾個月后,符合聯邦政府資助條件的人類胚胎干細胞系數量將大大增加。”根據文獻和登記資料,他估計NIH將對現有的700多個細胞系進行評估。
如今,最后確定的新規范制定了用聯邦政府經費資助人類胚胎干細胞實驗研究的標準,賦予NIH裁決權以確定不符合現代嚴格倫理要求的老細胞系是否可被應用于研究;為合格的細胞系建立登記制度。哈佛大學干細胞研究人員喬治·戴利表示,新規范在干細胞研究的正確方向上邁出了一大步。
新規范為干細胞研究制定了限制條件:聯邦經費只能用于資助采用衍生自接受生育治療的夫婦所捐贈的過剩胚胎所進行的干細胞研究,干細胞系衍生所需要的資金必須是非聯邦經費,因為國會禁止NIH資助這類工作。同時,衍生自研究性克隆(又稱體細胞核轉)和單性繁殖的干細胞系不允許應用于政府經費資助的研究。
如今,研究人員面臨了一個大問題,布什政府批準用于研究的21個干細胞研究系是否符合新規范中一個明確而詳細的條款——“知情同意”,即胚胎捐贈者必須在知情下同意捐贈,目前許多實驗室都在使用這21個細胞系。答案是:對布什政府時期的干細胞系不存在所謂的“老人老辦法”。一個新的工作小組將逐個處理這些細胞系,如果這些細胞系符合新規范的精神而不是字面規定,那么它們也會被推薦獲得批準。
新規范于7月7日生效。在7月6日舉行的新聞發布會上,金頓解釋說,NIH將采用彼此獨立的渠道判斷7月7日前獲取的細胞系是否符合要求。對于7月7日后獲取的細胞系,一個常規管理機構負責審查它們是否符合“知情同意”條款。如果細胞系來自美國之外的國家,那么NIH將判斷獲取這些細胞的規則是否等同于NIH的規則。
金頓表示,判斷7月7日前獲取的細胞系是否符合現行標準是一件更為復雜的事情。為此,一個隸屬于NIH院長顧問委員會的小組委員會將確認這些細胞系的獲取是否遵從了新規范要求,如“知情同意”和“沒有為胚胎(的獲取提供)酬金”等。
新規范不允許使用為研究目的而創建的干細胞系,哈佛大學的凱文·埃根等科學家對此表示失望,但他認為,作為平衡,新規范在草案的基礎上有了一個很大的進步,比如注冊登記系統的建立。密歇根大學的干細胞研究人員肖思·莫里森對新規范表示歡迎,他贊揚NIH做了一件好事,他說,新注冊登記系統的建立真的很重要,因為它需要各研究機構花相當大的資源以確定其細胞系是否有資格獲得聯邦經費支持。
金頓估計,NIH的新干細胞登記系統和工作小組將在兩個月內投入工作,新工作小組成員將由9到10位科學家、倫理專家和公眾代表組成。
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