漢氏聯合肝衰竭干細胞療法進入Ⅱb/Ⅲ期臨床試驗階段|再生醫學創新矩陣再添突破!
近日,漢氏聯合集團旗下天津昂賽細胞基因工程有限公司與西京醫院等近20家國內頂尖醫療機構聯合開展的“間充質干細胞治療慢加急性肝衰竭(ACLF)Ⅱb/Ⅲ期臨床研究項目”正式通過醫院倫理委員會審批并啟動。這一里程碑標志著我國在干細胞治療終末期肝病領域的科研攻關邁入新階段,凸顯了產學研醫深度融合的創新模式對醫療技術發展的推動作用,也為慢加急性肝衰竭患者帶來了突破性治療希望。
慢加急性肝衰竭病情兇險、死亡率高,傳統治療手段效果有限,臨床需求迫切。間充質干細胞(MSC)憑借其抗炎、免疫調節及組織修復等獨特生物學功能,成為再生醫學領域攻克肝衰竭的熱點方向。天津昂賽自主研發的間充質干細胞制劑在前期臨床研究中展現出顯著的安全性和改善肝功能指標的潛力,本確證階段臨床試驗的啟動標志著集團干細胞新藥研發與應用邁入一個新的里程碑。
值得關注的是,漢氏聯合已構建覆蓋多適應癥的干細胞藥物矩陣。截至目前,集團共有8款干細胞產品獲得國家藥監局臨床試驗批準,涵蓋:人胎盤間充質干細胞凝膠,適應癥:糖尿病足潰瘍 ;高活性人臍帶間充質干細胞注射液,適應癥:重度下肢缺血 ;注射用間充質干細胞(臍帶)適應癥:難治性急性移植物抗宿主病(GvHD);注射用間充質干細胞(臍帶)適應癥:外傷性脊髓損傷;注射用間充質干細胞(臍帶)適應癥:急性缺血性腦卒中等...
產學研醫深度融合是推動創新的核心動力。集團將繼續加速干細胞藥物研發進程,為更多難治性疾病提供突破性治療方案。