下肢缺血是一種常見癥狀，臨床表現多伴有反復發作的靜息痛、間歇性跛行，或潰瘍、壞疽，并具有發病率高、致殘率高、醫療費高、死亡率高和缺乏有效的治療手段的特點。隨著人們生活水平的提高及人口老齡化，糖尿病等引起的下肢缺血性疾病(limb ischemia,LI)在我國的發病率呈逐年上升的趨勢，預后較差。糖尿病患者中20%~40%發生LI，導致的下肢動脈狹窄、閉塞使得糖尿病患者下肢缺血、潰瘍甚至壞死，也是糖尿病患者心血管事件及死亡率增加的重要原因。

　　但由于糖尿病患者的LI存在血管病變彌漫、多階段病變、遠端流出道閉塞等特點，約40%下肢缺血嚴重的患者經過一般治療仍不能得到改善，截肢成為他們的必然選擇，截肢后死亡率高達20%~50%。[1]

　　干細胞具有分化能力，進入缺血的肢體后會在局部形成新的毛細血管，改善肢體血供。[2]據科研人員研究發現，干細胞療法在治療重度下肢缺血中表現出色，相關數據豐富。如韓忠朝院士帶領的漢氏聯合研發團隊在“外周血管病”領域的國際權威雜志《Thromb Haemost》發表2篇臨床研究論文，報道了干細胞對重度下肢動脈硬化閉塞癥的治療作用安全有效。[3]

　　干細胞干預重度下肢缺血

　　2017年，權威雜志《CIRC RESAHA》上報道了自體細胞治療頑固性外周動脈疾病和嚴重肢體缺血性疾病的安全性和有效性分析。[4]通過檢索19項隨機對照試驗(837例患者)，7例非隨機試驗(338例患者)和41例非對照研究(1177例患者)。一級分析(所有隨機對照試驗)發現，細胞治療可使截肢風險降低37%，無截肢生存率提高18%，傷口愈合率提高59%，但不影響死亡率。細胞療法能顯著增加踝臂指數，增加經皮氧張力，減少靜息疼痛。二級分析(所有對照試驗；1175例患者)表明，每兩名成功治療的患者中每年約一人有可能避免截肢。

　　漢氏聯合相關研究成果

　　2019年6月17日，漢氏聯合集團控股子公司法國漢氏聯合（Health-Biotech France）的臨床合作醫院法國蘭斯大學醫學中心獲得法國藥監局（ANSM）簽發的“高活性人臍帶間充質干細胞注射液”I/IIa期臨床試驗許可，用于治療“重度下肢缺血”。法國蘭斯大學醫學中心（CHU Reims）的Damien Jolly教授為總協調人。

　　在此之前，漢氏聯合科研團隊研究利用干細胞治療下肢缺血已獲得諸多榮譽，積累了豐富的相關知識與經驗。早年間，由韓忠朝院士帶領下的科研團隊，在國際上首次采用血液干細胞移植治療重度下肢缺血患者，并建立標準化診治方案、護理要點和療效評估體系，治療150多例患者，取得很好的臨床療效。接受治療的患者經過3-7年的隨訪觀察，未出現病情反復和移植相關副作用，表明該療法安全有效、簡單經濟。研究成果《血液干細胞技術及其應用研究》獲2009年度國家科技進步二等獎。

　　細胞治療下肢缺血是一種具有潛力的新型方法。目前，干細胞治療下肢缺血的臨床研究已經取得了一些令人鼓舞的成果，但仍然存在一些挑戰。隨著研究的深入和技術的進步，我們有望在未來看到更多的下肢缺血患者受益于干細胞技術。

　　參考資料：

　　1.間充質干細胞基礎理論與臨床實踐，云南科技出版社，楊紅菊，張磊升，鄭冰蓉，楊子云

　　2.干細胞移植治療下肢缺血的原理是什么？有來醫生 曹建春副主任醫師 北京中醫藥大學東方醫院

　　3.Zhang Y,WenJC,LiSZ,Yang XF,Huang PP,Han ZC. Ramdomised comparisom ofg-esf-mobilicodperipheral blood mononuclear cells versus hone marow-mononuclear cells for the treatment of patients withlower limb arteriosclerosis obliterans[J]. Thrombosis and Haemostasis,2017,98:1335-1342.

　　4.Rigato M, Monami M, Fadini GP. Autologous cell therapy for peripheral arterial disease: Systematicreview and meta-analysis of randomized, nonrandomized, and noncontrolled studies[J]. Circ Res, 2017, 120:1326-1340.

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