【喜訊】漢聯藥業全國多中心“干細胞治療脊髓損傷”臨床研究（IND項目）正式啟動！
2023年12月21日，“注射用間充質干細胞（臍帶）治療外傷性脊髓損傷單臂、開放、多中心探索性臨床研究”啟動會在中山大學附屬第三醫院（以下簡稱“中山三院”）召開。
該項目是全國首個干細胞治療脊髓損傷的注冊臨床試驗，其申辦方為漢聯藥業旗下的天津昂賽細胞基因工程有限公司（以下簡稱“天津昂賽”），CRO為天津凱諾醫藥科技發展有限公司（以下簡稱“凱諾醫藥”）。參會人員包括中山三院院長、骨科學科帶頭人、國家藥監局細胞類產品質量研究與評價重點實驗室主任戎利民教授，骨科主任劉斌教授，脊柱外科、臨床研究中心、生物治療中心有關專家和管理人員，漢氏聯合董事長韓忠朝（線上參會）、漢聯藥業總經理韓之波、臨床醫學總監谷俊東，凱諾醫藥CO-CEO梁青（線上參會）、副總經理李光澤、醫學副總監馬海寧等有關領導和運營團隊。
戎利民教授在開場致辭中闡述了該臨床試驗在干細胞治療脊髓損傷領域的重大意義，并強調務必保證項目全過程的規范性和安全性。韓忠朝院士在線上進行致辭，感謝各位專家對項目的支持，預祝項目順利開展。會議上，研究團隊與申辦方、CRO從研究設計、知情同意、干細胞制劑制備和檢測、藥物輸注、GCP法規、受試者隨訪等多方面對試驗方案進行了深入、務實的討論。
該項目由戎利民教授牽頭，是世界上規模最大、病程覆蓋最全的“臍帶間充質干細胞治療脊髓損傷”的臨床研究，均通過國家衛健委和藥監局備案。目前已完成蛛網膜下腔注射臍帶間充質干細胞（UC-MSC）治療脊髓損傷的臨床前劑量探索及安全性、有效性研究，發表相關臨床研究方案及系列研究，證實UC-MSC可有效促進神經功能的恢復。
注射用間充質干細胞（臍帶）制劑是由漢聯藥業自主研發的具有自主知識產權的治療用生物制品Ⅰ類新藥。注射用間充質干細胞（臍帶）治療外傷性脊髓損傷適應癥的IND已經獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心（CDE）批準，同時該新藥治療難治性急性移植物抗宿主病（GvHD）、慢加急肝衰竭（ACLF）、急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）也已獲得臨床試驗默許并已啟動臨床試驗。
漢氏聯合集團旗下的漢聯藥業板塊以細胞類新藥研發業務為主，設有多個干細胞新藥平臺，位于天津、北京及法國等地區，涉及研發多種劑型的細胞新藥，十幾種適應癥，后續管線豐富。目前已自主研發了10余個干細胞新藥，其中7個細胞1類新藥已獲批進入臨床試驗階段，在國內干細胞新藥研發領域處于領先地位，助推我國干細胞科技產業高速度以及高質量發展。
