難治性創面是全球關注的重點健康問題，僅在美國每年就有500萬-700萬人患有該病癥。難治性創面不僅影響患者的生活質量，同時也會給患者帶來一定的心理和經濟負擔。面對難治性創面，常常會出現傷口感染，有的則需要采取截肢的方式來避免感染加重。

　　傷口難以自愈可能由不同的原因引起，包括糖尿病足、血管炎/脈管炎引起的皮膚潰瘍、創傷性難治性創面、壓瘡、放射性潰瘍、外傷骨折骨外露等。傳統藥物和外科手術治療方式等常規療法具有諸多局限性，人類迫切需要尋找一種新型的醫療技術，來幫助傷口愈合。

　　干細胞與再生醫學技術作為新興醫療領域，則為難治性創面帶來希望。間充質干細胞（Mesenchymal Stem Cells，MSCs）是再生醫學的首選種子細胞，增殖擴增能力強，具有促進多種皮膚組織再生的潛力，同時具有促進凝血、抗炎、抑制斑痕形成、促進血管生成等特性。

　　漢氏聯合集團韓忠朝院士團隊在國際期刊《Mega Journal of Case Reports》上發表了關于干細胞療法治療難治性創面的研究論文，講述了漢氏聯合采用干細胞技術成功治愈3種不同原因造成的難治性創面。

　　2018年11月至2022年3月期間，漢氏聯合醫院接收了三名慢性難治性傷口患者，年齡從10歲到55歲，這三位患者因不同病因導致傷口難以愈合，在其他醫院接受了3-10個月的常規傷口治療，均未愈合，其中兩名患者被醫生建議截肢。根據病患情況，漢氏聯合醫院制定了干細胞聯合治療方案，利用注射用臍帶間充質干細胞（UC-MSCs）、胎盤間充質干細胞凝膠（P-MSCs水凝膠）對患者進行治療，取得了顯著效果，創面實現完全愈合。

　　上述兩種細胞生物制品均有符合GMP級別漢氏藥業細胞生產車間根據要求制備。其中，“注射用臍帶間充質干細胞”已獲得國家藥監局藥品評審中心（NMPA）的臨床試驗批準（CXSL1800101），進入多個適應癥的臨床試驗階段，包括移植物抗宿主病、慢加急性肝衰竭、急性呼吸窘迫綜合征、外傷性脊髓損傷。胎盤間充質干細胞凝膠也已獲得國家藥監局藥品評審中心臨床試驗批準（CXSL1800117），進入糖尿病足潰瘍的臨床試驗階段。

（國家藥監局藥品評審中心截圖）

案例一

　　【患者情況】

　　一名55歲男性，有20多年的銀屑病病史，右下肢皮膚潰爛約10個月，入院時有腦出血和高血壓的臨床病史。

　　十個月前，該男性因患有牛皮癬，右下肢受傷。入院11天前，患者其右下肢皮膚潰瘍加重，在鷹潭市某醫院接受手術治療，進行了傷口清創術、換藥和抗感染治療。傷口腫脹感染減輕，但傷口沒有縮小。隨后，到上海多家三甲醫院治療，創面不能愈合。

　　該患者于2018年4月進入漢氏聯合醫院治療，右下肢皮膚潰瘍創面約有10×8cm2大小，表面有褐色痂皮伴膿性滲液，周圍組織稍水腫。

　　【干細胞治療方案】

　　（1）靜脈輸注UC-MSCs：1×106個細胞/kg/次，每月一次；

　　（2）P-MSCs水凝膠：1×106個細胞/cm2/次，涂抹在傷口，每周1-2次；

　　（3）傷口周圍注射UC-MSCs：1×107個細胞/次，共2次。

　　【結果】

　　6個月后，傷口逐漸好轉，直到完全愈合，到目前已經4年多無復發。

案例二

　　【患者情況】

　　一名10歲男孩，左腿疼痛10個月，右腿疼痛7個月，雙下肢局部壞死3個月。2021年1月，患兒開始左小腿疼痛，然后出現左足及右小腿間歇性疼痛。大多數疼痛在晚上發作，導致病人無法入睡且影響正常行走。

　　在入院前三個月，患者雙手指端有缺血性膚色改變，雙下肢疼痛加重，雙腳趾及足背逐漸發黑、發涼，伴有發熱。2021年7月，他來到北京某知名兒童醫院進行住院治療，診斷為嗜酸細胞肉芽腫性血管炎，并給予相關治療。患者的發燒消退，疼痛減輕，但雙足的壞死部位沒有改善。于2021年8月23日出院后，時有發熱，傷口面積增加擴大。

　　隨后他來到北京某三甲醫院接受治療，但創面干性壞疽進行性擴大。醫生建議病人截肢膝關節以下的肢體，但他的家人拒絕了，住院一個月后出院。出院后十多天，患者右足第一、二腳趾，雙足背側出現皮膚干性壞死，壞死部位進行性擴大，病情惡化迅速。患者被介紹到漢氏聯合醫院，于2021年10月8日入院治療。

　　【干細胞治療方案】

　　（1）靜脈輸注UC-MSCs：1×106個細胞/kg/次，每2周一次，共7次；

　　（2）P-MSCs水凝膠：1×106個細胞/cm2/次，涂抹在傷口表面，每周1-2次；

　　（3）局部注射UC-MSCs雙下肢腓腸肌：2×107個細胞/次，共8次；

　　（4）間充質干細胞營養液外用7次。

　　【結果】

　　患者102天后出院，左側足背足趾創面已完全愈合，右側足背足趾創面明顯改善，避免了腳趾截肢。他的血常規彩超顯示，左、右足背動脈血流充盈。患兒出院后繼續用間充質干細胞營養液外用，現右足創面已接近痊愈。

案例三

　　【患者情況】

　　一名37歲女性，右脛骨前部不慎被狗咬傷，局部出現紅腫，接受了清創術、注射狂犬疫苗、抗狂犬病血清、破傷風類毒素等處理。

　　狗咬傷14天后，患者傷口表面有膿性滲出，門診繼續進行局部清創，無好轉。2021年9月，患者在北京某三甲醫院住院，接受了富含血小板血漿（PRP）、VSD負壓引流及手術皮瓣修補治療，傷口仍然反復破潰流膿。右脛骨前部和中部皮膚化膿超過4個月，以及她的病情在10天前惡化，一個新的潰瘍出現在右脛骨前中段的內側。她于2021年12月22日前往漢氏聯合醫院就診。

　　【干細胞治療方案】

　　（1）靜脈輸注UC-MSCs：1×106個細胞/kg/次，每2周一次，共4次；

　　（2） P-MSCs水凝膠：1×106個細胞/cm2/次，涂抹在傷口上，每周2-3次；

　　（3） 傷口周圍局部注射UC-MSCs：2×107個細胞/次，每2周一次，共5次。

　　【結果】

　　患者住院20天左右，兩個傷口逐漸恢復，住院100后，患者痊愈出院。

　　近些年以來，科研人員采用干細胞多途徑給藥療法，使用不同間充質干細胞系列產品治療難治性疾病，該療法無痛苦、操作簡便、易接受，并且初步研究結果顯示安全有效。漢氏聯合干細胞再生醫學技術為難愈合創面患者打開了一扇“新門”，有望為更多患者帶來福音，修復多種受損創面，提高生活質量，回歸正常生活。

　　本文為科普性知識，僅供學習、交流，請勿用于商業用途。

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　　漢氏聯合可為您提供專業的細胞技術服務：胎盤臍帶源干細胞存儲、免疫細胞存儲、細胞檢驗檢測、CDMO技術服務等，在全國布局了7個臨床級細胞庫，通過了ISO9001:2015國際質量體系認證，2個實驗室擁有CNAS認證，并且有7款自主研發的干細胞I類新藥通過中國和法國藥監局臨床試驗默示許可。以韓忠朝院士為首的科研團隊發表論文500余篇，在國際SCI雜志發表300余篇。主編參編英文專著9部，中文專著10部。同時，公司承擔政府支持的重大項目研究，擁有幾十項細胞相關專利技術。全國設立多個研發平臺，涵蓋工程實驗室、研究中心、院士專家工作站、博士后工作站、高校聯合實驗室等，致力于細胞技術造福人類健康，提升人類生命質量。