干細(xì)胞治療“長新冠”方案在日本獲得批準(zhǔn)
近期很多小伙伴表示“長新冠”了,長新冠又稱“新冠后遺癥”,指在感染新冠病毒轉(zhuǎn)陰后,一段時(shí)間內(nèi)身體機(jī)能并沒有完全恢復(fù),出現(xiàn)的疲勞、腦霧、呼吸困難、記憶力減退、嗅覺或味覺消失等癥狀持續(xù)時(shí)間較長。那么干細(xì)胞療法用于“長新冠”的效果如何?
間充質(zhì)干細(xì)胞治療新冠肺炎后遺癥獲得批準(zhǔn)
根據(jù)外媒報(bào)道,日本九州再生醫(yī)學(xué)特別委員會(huì)批準(zhǔn)一項(xiàng)關(guān)于使用間充質(zhì)干細(xì)胞治療新冠肺炎后遺癥的方案。這項(xiàng)由韓國干細(xì)胞研究所開發(fā)的專利技術(shù),經(jīng)過各領(lǐng)域16名專家組成的委員會(huì)經(jīng)過120天的審查和3次篩選,通過了當(dāng)前新冠肺炎后遺癥再生醫(yī)療計(jì)劃的審查。開發(fā)這一療法的干細(xì)胞研究所所長表示:“這項(xiàng)批準(zhǔn)得到了再生醫(yī)學(xué)特別委員會(huì)的大力支持,相信間充質(zhì)干細(xì)胞通過抗炎和組織再生作用治療新冠肺炎后遺癥會(huì)有很好的效果”。
對(duì)于新冠肺炎后遺癥,在日本,自2020年8月1日起,日本呼吸綜合征學(xué)會(huì)一直在進(jìn)行關(guān)于新冠肺炎后遺癥的研究。9月,采集已接受新冠肺炎治療但有后遺癥的患者的脂肪組織間充質(zhì)干細(xì)胞?;颊呙?-4周接受3次靜脈注射2億個(gè)干細(xì)胞。治療結(jié)果發(fā)現(xiàn)患者肺功能、氧合指數(shù)、炎癥水平、疼痛程度等癥狀均得到緩解。
干細(xì)胞強(qiáng)大的抗炎作用和免疫調(diào)節(jié)功能
通俗地講,新冠肺炎引起令人聞風(fēng)喪膽的“白肺”,就是嚴(yán)重的肺部發(fā)炎。這時(shí)候,患者大多已經(jīng)嚴(yán)重缺氧了,所以“白肺”也叫急性呼吸窘迫綜合征(ARDS)。
研究表明,間充質(zhì)干細(xì)胞可以向炎癥部位或是損傷部位遷移,到達(dá)炎癥、損傷部位后抑制炎癥反應(yīng),并對(duì)損傷部位進(jìn)行修復(fù),減少炎癥發(fā)生。間充質(zhì)干細(xì)胞可能通過靜脈將絕大多數(shù)(通常為80%~90%)的細(xì)胞產(chǎn)物迅速運(yùn)輸?shù)椒尾俊T诜尾坑醒装Y的情況下,運(yùn)輸比例增加。
間充質(zhì)干細(xì)胞具有強(qiáng)大的調(diào)節(jié)炎癥反應(yīng)和免疫反應(yīng)的功能。在抗炎癥反應(yīng)方面,給創(chuàng)傷性、感染性、中毒性、急慢性炎癥反應(yīng)的患者輸入間充質(zhì)干細(xì)胞,可發(fā)生炎癥反應(yīng)癥狀減輕或消失、組織內(nèi)炎癥細(xì)胞建設(shè)、移植組織細(xì)胞凋亡等現(xiàn)象。
由于免疫原性低,間充質(zhì)干細(xì)胞對(duì)固有免疫和適應(yīng)性免疫的多種效應(yīng)細(xì)胞都具有顯著的免疫調(diào)節(jié)作用。間充質(zhì)干細(xì)胞就像免疫環(huán)境的一個(gè)調(diào)和劑:當(dāng)炎癥反應(yīng)加強(qiáng)時(shí),它會(huì)抑制免疫反應(yīng);當(dāng)炎癥反應(yīng)減弱時(shí),它又會(huì)促進(jìn)免疫反應(yīng)。
2021年,漢氏藥業(yè)自主研發(fā)的注射用間充質(zhì)干細(xì)胞(臍帶)新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)(IND),獲得了國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心(CDE)默示許可。獲批的新藥適應(yīng)癥為急性呼吸窘迫綜合征(ARDS),此病癥好發(fā)于重癥肺炎者、吸入性損傷者、嚴(yán)重創(chuàng)傷者、嚴(yán)重感染者,也是新冠肺炎重癥患者的臨床表現(xiàn)之一。
此外,間充質(zhì)干細(xì)胞還具有自我更新和多向分化的功能,可在肺部等受損部位定向分化產(chǎn)生功能細(xì)胞發(fā)揮修復(fù)功能,并能分泌因子促進(jìn)損傷組織修復(fù)。當(dāng)感染新冠病毒后,部分身體組織可能會(huì)受到損傷,干細(xì)胞具有歸巢性,會(huì)向損傷部位遷移,修復(fù)受損部位。
胎盤臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞大有可為
胎盤、臍帶組織來源的間充質(zhì)干細(xì)胞有強(qiáng)大的增殖能力、分化能力以及低水平的免疫排斥反應(yīng),具有很好的造血支持、免疫調(diào)節(jié)功能,在合適的環(huán)境下,其可以分化成多種細(xì)胞類型。
由于胎盤、臍帶取材方便,干細(xì)胞的提取與應(yīng)用系變廢為寶且不存在倫理問題,胎盤、臍帶源間充質(zhì)干細(xì)胞數(shù)量豐富,易于規(guī)模化制備和產(chǎn)業(yè)化操作,深受業(yè)界喜愛,具有廣闊的臨床應(yīng)用前景。
胎盤、臍帶源干細(xì)胞是珍貴的生物資源。漢氏聯(lián)合在全國布局了7個(gè)臨床級(jí)細(xì)胞庫,確保各地民眾可以就近存儲(chǔ)。并且設(shè)有標(biāo)準(zhǔn)化GMP級(jí)細(xì)胞技術(shù)車間,配套設(shè)施完善,通過了ISO9001:2015國際質(zhì)量體系認(rèn)證,保障干細(xì)胞長期穩(wěn)定存儲(chǔ)。同時(shí),漢氏聯(lián)合集團(tuán)自主研發(fā)的胎盤干細(xì)胞相關(guān)專利技術(shù),可為細(xì)胞存儲(chǔ)服務(wù)提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。
隨著全球疫情基本放開,“長新冠”人群占一定比例。間充質(zhì)干細(xì)胞治療新冠肺炎后遺癥作為一種新興療法,發(fā)展?jié)摿κ?,有望惠及更多人群,值得期待?/span>
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參考資料:
1、Leng Z , Zhu R , Hou W , et al. Transplantation of ACE2-Mesenchymal Stem Cells Improves the Outcome of Patients with COVID-19 Pneumonia[J]. Aging and Disease, 2020, 11(2):216-228.
2、干細(xì)胞:疾病、衰老、美容,王佃亮,人民衛(wèi)生出版社,2021.3