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干細胞新藥|漢氏藥業又一個干細胞新藥IND申報獲得受理

2022-11-042077點擊

  2022年11月2日,漢氏藥業下屬子公司天津昂賽細胞基因工程有限公司向國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心申報的又一個干細胞新藥臨床IND獲得受理。截止目前,漢氏藥業已有7個干細胞新藥IND申報獲得受理,其中6個干細胞新藥獲得臨床試驗默示許可。

  

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  受理號:CXSL2200553

  

  藥品名稱:注射用間充質干細胞(臍帶)

  

  藥品類型:治療用生物制品

  

  申請類型:新藥

  

  注冊分類:1類

  

  臍帶間充質干細胞屬于圍產期干細胞,具有增殖分化能力強、數量豐富、更富有活力、免疫原性低、為廢物組織再利用、無倫理學障礙、易于標準化制備等特點,臨床應用范圍廣泛,可用于多種疾病、抗衰、美容等領域,備受國內外干細胞研發藥企青睞。

  

  此次,天津昂賽細胞基因工程有限公司申報的又一個干細胞新藥臨床IND獲得受理,標志著漢氏聯合細胞藥物研發再上新臺階。漢氏藥業已自主研發了多種劑型的細胞產品,在國內干細胞新藥研發領域處于領先地位。漢氏藥業將持續加大在細胞新藥研發領域的投入,積極推動相關臨床試驗開展,助力國產干細胞藥物早日上市,造福百姓健康。


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