生物藥質量科學大會韓忠朝院士再提細胞科技產學研“天津模式”
2022年8月11日,由中國醫藥質量管理協會、佰傲谷BioValley共同舉辦的2022第三屆QbD生物藥質量科學大會在京隆重召開,研討會特設新藥典·新方法、抗體藥物、細胞基因以及全球藥品政策法規四大平行論壇,召集了1000多位業內同仁與70余位行業權威大咖,共同探索研討,旨在堅守國內企業藥品質量高地,助力治理管理體系健全,與國際規范同行。本次會議特邀請了漢氏聯合董事長韓忠朝院士發表了以“干細胞藥品研發及其應用”為主題的演講,并再次提到了細胞科技產學研“天津模式”。
天津這座中國華北地區最大的港口城市,憑借自身的獨特優勢,引進了干細胞產業,并逐步把干細胞產業落地、發展、擴大形成初步的產業集群。這引領并影響了國內整體干細胞研究和產業化領域的發展,行業內把這種干細胞轉化醫學的模式稱為“天津模式”。
早在2011年北京大學陳海丹教授曾在《Stem Cells Translational Medicine》雜志上發表了一篇文章,以“技術體系”為框架,分析了干細胞轉化醫學的“天津模式”,并討論了它對細胞治療行業的影響。文章總體認為“天津模式”代表了中國干細胞研究的一個縮影,為干細胞轉化醫學的發展提供了豐富的經驗。基于“天津模式”在基礎研究、疾病治療以及產業化等方面做出的一系列原創性貢獻,也被行業內稱為干細胞產業的開拓性創新之舉。
在過去的十年中,干細胞的臨床試驗發展相對迅速,為難治性疾病的治療提供了新的策略。漢氏聯合在以韓忠朝院士帶領的科研團隊在眾多細胞領域重大課題上做出諸多突破,并最早建立了臍帶胎盤間充質干細胞庫及規模化制備專利技術,使中國一舉確立了該領域在世界上的領先地位。自2015年至今,國家各部委相繼出臺了一系列支持干細胞技術研發與轉化的政策及技術指導文件,體現出國家對干細胞領域監管的決心以及全面的政策支持,積極促進了干細胞領域從無序到有序的健康發展。
據數據顯示,截至2022年7月31日,我國臍帶間充質干細胞臨床研究254項,隨著研究的不斷突破創新,必將迎來科研成果轉化的高速增長階段。如今再生醫學領域創新國際化元年將至,當創新出海成為醫藥最強音,干細胞從理論基礎到技術轉化應用,堅守國內干細胞藥品研發質量無疑成為質量人與藥政注冊人的新挑戰。以干細胞技術為代表的干細胞再生醫學,是最近十年來最受關注的醫學發展,具有重大的臨床應用價值,被譽為二十一世紀生物和醫學科技領域最可能取得革命性突破的項目。在這世界性的生物科技變革潮流中,韓忠朝院士表示:“在再生醫學領域的研究我國并未落后,甚至在間充質干細胞生物醫學研究方面遙遙領先,有著廣闊的應用前景。”
據了解,韓忠朝院士長期從事科研工作,曾擔任中國醫學科學院中國協和醫科大學血液病醫院(血液學研究所)院長,先后承擔和參與了國家863項目、973項目、國家攀登計劃、國家自然科學基金項目以及國家計委“干細胞工程產品產業化基地”高技術產業化示范工程項目等20多項研究開發項目。
在內科血液學、血管生物學、干細胞再生醫學技術的應用基礎研究、產業和臨床轉化應用方面成績顯著。曾主編、參編英文專著8部、中文專著10部,共發表學術論文700余篇,其中在Lancet、Blood等國際SCI雜志發表270余篇。申請發明專利60余項,榮獲國內外科技獎共30項。
經過15年的長足積累與發展,北京漢氏聯合生物技術股份有限公司于再生醫學領域的研究取得了重大成就,已自主研發了10余個干細胞新藥,獲批IND的5個適應癥已經進入臨床試驗階段,在傳統醫學之光無法照耀到的地方,通過細胞技術為患者帶來了新的光明。在韓忠朝院士的帶領下漢氏聯合發揮自身科研硬實力在再生醫學領域深耕細耘,為了探索科學,為了人類生命健康發展以及未來。