漢氏聯合【匯總】2021年國內干細胞臨床研究發展現狀
現如今,干細胞治療因為有著巨大的應用前景,人們對之十分關注。關于干細胞療法的應用前景,比如干細胞對糖尿病、腦中風、脊髓損傷等疾病的治療,已經被很多臨床研究證實。根據美國國立衛生研究院管理的臨床研究登記系統(Clinicaltrials.gov)數據顯示,當前全球登記的干細胞臨床研究項目共計5903項。在國外,已經有多款干細胞療法獲批上市;在國內,干細胞作為藥品來發展的模式也已經越來越清晰。
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截止目前,我國已經有18款干細胞新藥申請獲得臨床批件,國內已批準成立的干細胞臨床研究備案機構129家,通過審批備案的干細胞臨床研究項目已達66項。漢氏聯合通過國家藥品監督管理局藥品審評中心網站查詢匯總,幫助大家更加直觀地了解當前國內干細胞臨床發展的現狀。
18個干細胞新藥IND獲批
目前,漢氏聯合集團共有6個干細胞新藥臨床試驗獲批,其中一個新藥“高活性人臍帶間充質干細胞注射液”I/IIa期臨床試驗獲得法國藥監局(ANSM)簽發許可,用于治療“重度下肢缺血”。
129家備案機構名單
漢氏聯合協助備案項目
近年來,國家層面出臺了多項支持干細胞技術研發、臨床研究和應用的政策措施,干細胞發展迎來了春天。這也再次展示了干細胞在我國臨床轉化應用中的前景,意味著我國干細胞在多種疾病臨床干預應用方面向前邁進了一大步。“細胞承載希望,科技實現夢想。”漢氏聯合將再接再厲,力爭藥物早日獲批上市,為患者帶去治愈希望,惠澤中國百姓。干細胞藥品化路漫漫,任重道遠仍需努力!