《人胎盤間充質干細胞凝膠治療糖尿病足潰瘍I期臨床試驗項目》已正式啟動，該項目由漢氏聯(lián)合與北京同仁醫(yī)院等3家醫(yī)院共同合作執(zhí)行，現(xiàn)正在招募受試者。
　　
　　招募對象
　　
　　糖尿病足潰瘍患者
　　
　　招募醫(yī)院
　　
　　1、首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院
　　
　　2、武漢大學中南醫(yī)院
　　
　　3、南昌大學第一附屬醫(yī)院
　　
　　入選標準
　　
　　1、18歲≤年齡≤80歲；
　　
　　2、臨床診斷為糖尿病足潰瘍，Wagner分級為3級或以下；
　　
　　3、糖尿病足潰瘍采用常規(guī)治療方法治療2周或以上，潰瘍無明顯好轉（潰瘍長徑或潰瘍面積縮小≤40%）或繼續(xù)擴大的患者；
　　
　　4、外科治療后擬試驗一側的肢體血液供應正常或僅有輕度缺血，經(jīng)皮氧分壓TcPO2≥30mmHg，踝肱指數(shù)（ABI）≥0.71（如ABI≥1.3，則需趾肱指數(shù)（TBI）≥0.5）；
　　
　　5、擬試驗處潰瘍形狀較齊整，清創(chuàng)后的潰瘍病灶長徑≥1.5cm且≤10 cm，或清創(chuàng)后的潰瘍病灶面積≥2cm2且≤30 cm2；如果同時有多個潰瘍病灶，選擇一個作為試驗對象；
　　
　　6、閱讀并充分理解患者須知，同意參加此臨床試驗，并簽署知情同意書。
　　
　　參與須知
　　
　　1、您參加本項研究可能會得益于間充質干細胞凝膠的直接作用而使疾病得于緩解；
　　
　　2、參加本次臨床試驗的患者所用干細胞凝膠為免費，臨床研究所需的相關檢查、檢測也免費；
　　
　　3、受試者發(fā)生與試驗藥物有關的不良反應時，會獲得積極、免費治療及相應經(jīng)濟補償，所有費用由申辦者支付。
　　
　　藥物簡介
　　
　　人胎盤間充質干細胞凝膠是目前所知的全球第一款以人胎盤間充質干細胞與生物材料混合制備的外用藥物，也是全球首個獲批進入臨床試驗的干細胞外用藥，在治療皮膚損傷、潰瘍等疾病時有很好療效。

　　以往案例分享
　　
　　治療對象：一例57歲的2型糖尿病足女性患者，足部潰瘍經(jīng)久不愈，應用常規(guī)治療后患者潰瘍無明顯愈合跡象。
　　
　　治療方案：患者傷口局部施以人胎盤間充質干細胞凝膠進行治療。
　　
　　治療結果：治療3周后患者足部潰瘍幾乎完全愈合，可正常下地活動。干細胞凝膠治療過程中未觀察到并發(fā)癥，隨訪6個月，患者足部潰瘍未復發(fā)。

　　

（案例來源：Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9212. Zeng X, Tang Y, Hu K, Jiao W, Ying L, Zhu L, Liu J, Xu J.）

聯(lián)系方式
　　
1、北京同仁醫(yī)院（北京市東城區(qū)東交民巷1號）
　　
　　
負責人微信號
　　
2、武漢大學中南醫(yī)院（武漢市武昌區(qū)東湖路169號）
　　
咨詢熱線：13975839369  13886079515
　　
　　
負責人微信號
　　
3、南昌大學第一附屬醫(yī)院（南昌市東湖區(qū)永外正街17號）
　　
咨詢熱線：17379853812 18970964576
　　
　　
負責人微信號
　　
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