漢氏聯合集團第6個干細胞新藥IND獲批
4月21日，漢氏聯合集團旗下子公司天津昂賽細胞基因工程有限公司提報的干細胞1類新藥：注射用間充質干細胞（臍帶）的新藥臨床試驗申請獲得國家藥監局藥品審評中心（CDE）臨床默示許可（CXSL2100056）。在此之前，漢氏聯合集團已有5個干細胞新藥臨床試驗獲批。
本次獲批的新藥適應癥為急性呼吸窘迫綜合征。天津昂賽細胞自主研發的注射用間充質干細胞（臍帶）新藥，之前已獲批2種適應癥，分別為慢加急性（亞急性）肝衰竭和難治性急性移植物抗宿主病。
急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）是一種沒有心衰依據而表現以低氧血癥與胸部影像學提示雙肺滲出為臨床表現的綜合征。ARDS屬臨床急危重癥，其年發病率為75/100,000人次，病死率波動在35%至46%之間。
世衛組織（WHO）發布的《新冠肺炎臨床管理指南》中指出：急性呼吸窘迫綜合征（ARDS）是新冠肺炎重癥患者的臨床表現之一。
ARDS的主要治療方法仍為機械通氣呼吸支持治療，該干細胞新藥獲批臨床試驗，為患者帶來新的治療方法。
間充質干細胞具備免疫原性低、使用時不需配型、免疫調節作用，可以控制“細胞因子風暴”，對ARDS的治療具有積極的促進作用。
漢氏藥業是漢氏聯合的四大業務板塊之一，以細胞類新藥研發業務為主，設有4個干細胞新藥平臺，分別位于天津、北京、江西及法國，共有4種不同類型的新藥研發。自主研發管線包括10余個干細胞新藥，目前已有6個干細胞藥物注冊臨床試驗已經獲批，在國內干細胞新藥研發領域處于領先地位。細胞承載希望，科技實現夢想，漢氏聯合將再接再厲，力爭藥物早日獲批上市，為患者帶去治愈希望，惠澤中國百姓。
