漢氏聯合臍帶來源注射用間充質干細胞新藥啟動臨床試驗
9月15日,漢氏聯合注射用間充質干細胞(臍帶)治療難治性急性移植物抗宿主病(GVHD)一類新藥1期臨床試驗啟動會,在福建醫科大學附屬協和醫院血液科四樓會議室圓滿召開。
該款干細胞1類新藥已獲得國家藥品監督管理局審批進入臨床試驗,是目前已知的業內最早申報的以人臍帶來源間充質干細胞靜脈使用的藥物。
本項目由細胞產品國家工程研究中心(漢氏聯合干細胞控股子公司天津昂賽細胞基因工程有限公司)作為申辦方,與福建醫科大學附屬協和醫院共同合同啟動I期臨床試驗。
據福建醫科大學附屬協和醫院血液科專家介紹,人臍帶來源的間充質干細胞是有自我更新能力和多向分化潛能的多能干細胞,目前臨床可以用于治療和預防移植物抗宿主病,該藥物的臨床試驗將有希望造福于異基因造血干細胞移植患者,并推進我國干細胞藥物早日上市。
臍帶源間充質干細胞的治療作用主要歸因于在炎癥環境調控下發揮的免疫調節功能和其強大的旁分泌作用,具有增殖分化能力強、免疫原性低、基因穩定性好、無倫理障礙、數量豐富等優勢,更適合用于規劃化制備,可作為通用性干細胞藥物應用于臨床治療。
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