漢氏聯(lián)合人胎盤間充質(zhì)干細胞凝膠新藥臨床試驗正式啟動
9月4日,漢氏聯(lián)合《人胎盤間充質(zhì)干細胞凝膠治療糖尿病足潰瘍I期臨床試驗項目》啟動會圓滿召開,線上、線下同時舉辦。首都醫(yī)科大學附屬北京同仁醫(yī)院趙秀麗主任、楊金奎主任、郁正亞主任等十余位臨床研究專家,漢氏聯(lián)合集團董事長韓忠朝院士、耿潔總監(jiān)、徐志雄總監(jiān),北京精誠通CRO公司武海波董事長等出席了現(xiàn)場會議。
啟動會合影
本項目由北京漢氏聯(lián)合生物技術股份有限公司作為申辦方,北京同仁醫(yī)院、武漢中南醫(yī)院及南昌大學一附院共同參與,北京精誠通醫(yī)藥科技有限公司作為CRO公司進行的多中心I期臨床試驗。趙秀麗主任和楊金奎主任作為本項目主要研究者(PI),自此引領本項目正式步入臨床試驗階段。
會議現(xiàn)場
會議主席趙秀麗主任表示,感謝大家在百忙之中抽出時間參加本次啟動會,同仁醫(yī)院I期臨床試驗機構、內(nèi)分泌科、血管外科的工作人員均來到了現(xiàn)場,希望大家通過本次會議,能夠進一步熟悉了解本項目方案及各自職責,確保該臨床試驗順利完成。
同仁醫(yī)院趙秀麗主任
漢氏聯(lián)合集團董事長韓忠朝院士發(fā)表講話,感謝相關工作人員的辛勤付出,自從國家藥監(jiān)局許可該款藥物進行臨床試驗后,漢氏聯(lián)合與同仁醫(yī)院、精誠通醫(yī)藥工作人員相互積極配合,攜手籌備該項目的前期工作。而今,項目得以正式啟動,希望大家能夠嚴格按照執(zhí)行標準,高效完成此項臨床試驗,造福人民群眾。
漢氏聯(lián)合集團董事長韓忠朝院士
隨后,該項目各版塊相關人員對執(zhí)行任務進行了具體介紹,同時大家就項目內(nèi)容進行了深入討論,為臨床試驗的順利進行夯實基礎。
人胎盤間充質(zhì)干細胞凝膠由漢氏聯(lián)合科研團隊研究開發(fā),是目前所知的全球第一款以人胎盤間充質(zhì)干細胞與生物材料混合制備的外用藥物,也是全球首個獲批進入臨床試驗的干細胞外用藥,在治療皮膚損傷、潰瘍等疾病時有很好療效。
干細胞凝膠制劑活性成分為人胎盤來源的間充質(zhì)干細胞,是有高度自我更新能力和多向分化潛能的多能干細胞。凝膠基質(zhì)具有無免疫原型,保護細胞的同時可最大發(fā)揮干細胞的修復作用。此款新藥具有藥物活性成分創(chuàng)新、藥物作用機制創(chuàng)新和藥物制劑創(chuàng)新三個鮮明的特點,將高技術含量的干細胞治療技術融匯在極簡便快捷的給藥劑型中。外用凝膠具有均一性、成膜性、易操作等優(yōu)勢,儲存運輸不需要液氮,極大方便了患者的使用。