2019年6月，漢氏聯(lián)合健康科技園暨精準(zhǔn)再生醫(yī)學(xué)大健康項(xiàng)目在江西上饒正式啟動(dòng)，江西省政協(xié)黨組副書記、副主席陳俊卿、上饒市委書記馬承祖、法國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院院士Georges UZAN、Jean-Pierre CAZENAVE以及南昌大學(xué)一附院、福建醫(yī)科大學(xué)等專家學(xué)者出席了此次啟動(dòng)儀式。上饒日?qǐng)?bào)、上饒電視臺(tái)、網(wǎng)易新聞、鳳凰新聞等多家媒體對(duì)此項(xiàng)目的啟動(dòng)爭(zhēng)相報(bào)道。

這一項(xiàng)目的啟動(dòng)意義重大，至此，漢氏聯(lián)合在干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域打造了完整的產(chǎn)業(yè)鏈閉環(huán)。

健康科技園囊括了干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈的上游（江西多能干細(xì)胞庫(kù)）、中游（干細(xì)胞產(chǎn)品研發(fā)中心，即江西省干細(xì)胞工程技術(shù)研究中心和江西省細(xì)胞產(chǎn)品工程技術(shù)研究中心），以及下游（干細(xì)胞臨床應(yīng)用，包括第三方檢測(cè)中心、高端體檢中心、醫(yī)學(xué)整形美容中心和研究型三級(jí)醫(yī)院）。

多年來，漢氏聯(lián)合研發(fā)團(tuán)隊(duì)一直在致力于布局干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈的上、中、下游，即干細(xì)胞存儲(chǔ)、干細(xì)胞產(chǎn)品研發(fā)、干細(xì)胞臨床應(yīng)用。

讓我們來一起了解一下都取得了哪些開創(chuàng)性的成果。

上游---干細(xì)胞庫(kù)

在干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈的上游，漢氏聯(lián)合2007年建立能夠同時(shí)存儲(chǔ)四種胎盤干細(xì)胞的臨床級(jí)干細(xì)胞庫(kù)，為產(chǎn)婦提供胎盤干細(xì)胞制備和存儲(chǔ)技術(shù)服務(wù)。目前為止，全國(guó)已布局7個(gè)干細(xì)胞庫(kù)，同時(shí)建設(shè)公共干細(xì)胞庫(kù)，為干細(xì)胞1類新藥的研發(fā)提供種子細(xì)胞。

中游---干細(xì)胞新藥開發(fā)

在干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈的中游，漢氏聯(lián)合開發(fā)的3款干細(xì)胞1類新藥分別被中國(guó)藥監(jiān)局和法國(guó)藥監(jiān)局準(zhǔn)許臨床試驗(yàn)或正式受理，具體如下：

2019年6月17日，法國(guó)藥監(jiān)局正式許可漢氏聯(lián)合(法國(guó)漢氏聯(lián)合)開發(fā)的1類新藥"高活性人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞注射液"，開展新藥臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為”重度下肢缺血“。

2019年2月19日，中國(guó)藥監(jiān)局正式許可漢氏聯(lián)合(北京漢氏聯(lián)合研究院)開發(fā)的1類新藥"胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠"，開展新藥臨床試驗(yàn)，適應(yīng)癥為”糖尿病足潰瘍“。

2018年9月26日，中國(guó)藥監(jiān)局正式受理漢氏聯(lián)合子公司(天津昂賽)開發(fā)的1類新藥"間充質(zhì)干細(xì)胞注射液（臍帶）"，適應(yīng)癥為”移植物抗宿主病“。

截止目前，漢氏聯(lián)合是國(guó)內(nèi)開發(fā)干細(xì)胞1類新藥最多的企業(yè)，而且是唯一一家干細(xì)胞1類新藥成功在法國(guó)開展新藥臨床試驗(yàn)的企業(yè)。

另外，還有系列干細(xì)胞1類新藥在研發(fā)之中，涉及多種臨床難治性疾病。

下游---干細(xì)胞臨床應(yīng)用

健康科技園建設(shè)完成之前，漢氏聯(lián)合與大型公立三甲醫(yī)院合作，開展干細(xì)胞臨床應(yīng)用研究，促進(jìn)干細(xì)胞產(chǎn)業(yè)鏈下游的發(fā)展。所取得的臨床應(yīng)用研究成果在國(guó)內(nèi)外公開發(fā)表多篇研究論文。臨床研究中應(yīng)用干細(xì)胞治療的患者有300多位，具體如下：

糖尿病治療

1、Autologous transplantation of granulocyte colony-stimulating factor-mobilized peripheral blood mononuclear cells improves critical limb ischemia in diabetes（粒細(xì)胞集落刺激因子動(dòng)員的自體外周血單個(gè)核細(xì)胞移植顯著改善重度糖尿病下肢缺血）. Diabetes Care. 2005 Sep;28(9):2155-60. Huang P, Li S, Han M, Xiao Z, Yang R, Han ZC.

病例數(shù)：28位糖尿病下肢缺血潰瘍患者，1:1分為對(duì)照組（接受常規(guī)治療）和細(xì)胞治療組（接受細(xì)胞+常規(guī)治療）。

結(jié)果：有效率100%，踝肱壓力指數(shù)（ABI）、多功能周圍血管檢查（PVL）、激光多普勒血流灌注、血管造影評(píng)分，均顯著提升。潰瘍的完全愈合率77.8%。

2、Transplantation of placenta-derived mesenchymal stem cells in type 2 diabetes: a pilot study（胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療糖尿?。? Front Med. 2011 Mar;5(1):94-100. Jiang R, Han Z, Zhuo G, Qu X, Li X, Wang X, Shao Y, Yang S, Han ZC.

病例數(shù)：10位2型糖尿病患者。

結(jié)果：有效率100%，胰島素用量變化如下表

3、Three-week topical treatment with placenta-derived mesenchymal stem cells hydrogel in a patient with diabetic foot ulcer: A case report. Medicine (Baltimore). 2017 Dec;96(51):e9212. Zeng X, Tang Y, Hu K, Jiao W, Ying L, Zhu L, Liu J, Xu J.

一例57歲的2型糖尿病足女性患者，足部潰瘍經(jīng)久不愈，應(yīng)用常規(guī)治療后患者潰瘍無明顯愈合跡象?；颊邆诰植渴┮蕴ケP間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠進(jìn)行治療。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，治療3周后患者足部潰瘍幾乎完全愈合，可正常下地活動(dòng)。干細(xì)胞凝膠治療過程中未觀察到并發(fā)癥，隨訪6個(gè)月，患者足部潰瘍未復(fù)發(fā)。

心臟病治療

1、自體骨髓干細(xì)胞原位移植治療急性心肌梗死的臨床研究.《中國(guó)病理生理雜志》, 2003 , 19 (4) :452-454. 陳運(yùn)賢, 歐瑞明, 鐘雪云, 徐新, 趙洪云, 管慧紅, 陸英, 韓忠朝.

例數(shù)：25例初次急性心肌梗死患者，干細(xì)胞原位移植組(n=12)和對(duì)照組(n=13).

結(jié)果：干細(xì)胞治療有效率100%，心肌梗死面積由36.0%±8.3%下降至18.0%±5.8%,顯著小于對(duì)照組(P＜0.05)。

自身免疫疾病治療

1、臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療難治性系統(tǒng)性硬化癥一例.《中華風(fēng)濕病學(xué)雜志》, 2009 , 13 (3) :208-209. 顧菲, 張華勇, 馮學(xué)兵, 趙輝, 韓忠朝, 孫凌云.

本研究用人臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞（MSCs）靜脈輸注移植治療1例難治性SSc合并下肢潰瘍的患者，療效顯著，皮膚潰瘍顯著愈合。

血管性疾病治療

1、Autologous transplantation of peripheral blood stem cells as an effective therapeutic approach for severe arteriosclerosis obliterans of lower extremities（自體外周血干細(xì)胞移植治療重度下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥）. Thromb Haemost. 2004 Mar;91(3):606-9. Huang PP, Li SZ, Han MZ, Xiao ZJ, Yang RC, Qiu LG, Han ZC.

病例數(shù)：5例重度下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥患者。在細(xì)胞治療前，所有患者均已使用數(shù)種藥物，包括尿激酶、前列腺素E1和己酮可可堿，進(jìn)行治療。但臨床結(jié)果不滿意，下肢狀況惡化，已被建議手術(shù)切除病患肢體，但拒絕手術(shù)。

結(jié)果：有效率100%。5位患者的踝肱壓力指數(shù)（ABI）、多功能周圍血管檢查（PVL）、激光多普勒血流灌注、血管造影評(píng)分，均顯著提升。

2、Randomised comparison of G-CSF-mobilized peripheral blood mononuclear cells versus bone marrow-mononuclear cells for the treatment of patients with lower limb arteriosclerosis obliterans（G-CSF動(dòng)員的外周血單個(gè)核細(xì)胞與骨髓單個(gè)核細(xì)胞治療下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥的隨機(jī)對(duì)照研究）. Thromb Haemost. 2007 Dec;98(6):1335-42. Huang PP, Yang XF, Li SZ, Wen JC, Zhang Y, Han ZC.

病例數(shù)：150例下肢動(dòng)脈硬化閉塞癥患者，76例移植外周血單個(gè)核細(xì)胞，74例移植骨髓單個(gè)核細(xì)胞。這些患者均已經(jīng)過至少三個(gè)月的治療，使用藥物包括尿激酶、前列腺素E1、肝素或己酮可可堿，但無明顯療效。

結(jié)果：有效率100%，兩組患者的病變均顯著改善，且無副作用發(fā)生。踝肱壓力指數(shù)（ABI）、皮膚溫度、疼痛等指標(biāo)，外周血單個(gè)核細(xì)胞治療組改善優(yōu)于骨髓單個(gè)核細(xì)胞治療組。

白血病治療

1、Reduced intensity conditioning, combined transplantation of haploidentical hematopoietic stem cells and mesenchymal stem cells in patients with severe aplastic anemia（低強(qiáng)度預(yù)處理方案、聯(lián)合移植單倍體相合造血干細(xì)胞和間充質(zhì)干細(xì)胞治療重型再生障礙性貧血（SAA）患者）. PLoS One. 2014 Mar 3;9(3):e89666. Li XH, Gao CJ, Da WM, Cao YB, Wang ZH, Xu LX, Wu YM, Liu B, Liu ZY, Yan B, Li SW, Yang XL, Wu XX, Han ZC

病例數(shù)：17位重型再生障礙性貧血患者，進(jìn)行半相合造血干細(xì)胞移植。    

結(jié)果：有效率100%，17例患者術(shù)后均獲得骨髓造血恢復(fù)，無原發(fā)性移植物衰竭。16例（94%）造血干細(xì)胞移植后30天內(nèi)完全嵌合。

2、Cotransplantation of haploidentical hematopoietic and umbilical cord mesenchymal stem cells for severe aplastic anemia: successful engraftment and mild GVHD（單倍體相合造血干細(xì)胞和臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞移植治療重型再生障礙性貧血（SAA）：移植成功且GVHD程度輕）. Stem Cell Res. 2014 Jan;12(1):132-8. Wu Y, Cao Y, Li X1, Xu L, Wang Z, Liu P, Yan P, Liu Z, Wang J, Jiang S, Wu X, Gao C, Da W, Han Z

病例數(shù)：21例年齡4～31歲（平均18歲）的重型再生障礙性貧血患者。

結(jié)果：21例患者的2年無病/進(jìn)展生存率為74.1%。

3、Cotransplantation of haploidentical hematopoietic and umbilical cord mesenchymal stem cells with a myeloablative regimen for refractory/relapsed hematologic malignancy（單倍體相合造血干細(xì)胞和臍帶間充質(zhì)干細(xì)胞共移植合并清髓療法治療難治/復(fù)發(fā)性惡性血液?。? Ann Hematol. 2013 Dec;92(12):1675-84. Wu Y1, Wang Z, Cao Y, Xu L, Li X, Liu P, Yan P, Liu Z, Zhao D, Wang J, Wu X, Gao C, Da W, Han Z.

病例數(shù)：50例惡性血液病患者，包括急性髓系白血病(AML)20例、急性淋巴細(xì)胞白血病(ALL)17例、非霍奇金淋巴瘤(NHL)7例、急變期慢性粒細(xì)胞性白血?。–ML）3例。

結(jié)果：50位患者的1年和2年無疾病/進(jìn)展存活率分別為77.8%和66.0%。

結(jié)語(yǔ)

在干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)這一新興的生命科學(xué)領(lǐng)域，漢氏聯(lián)合的目標(biāo)是成為干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的“華為”。通過自主研發(fā)最前沿的干細(xì)胞科技產(chǎn)品，成為世界干細(xì)胞科技領(lǐng)域的龍頭企業(yè)，讓國(guó)人為中國(guó)自主原創(chuàng)的先進(jìn)技術(shù)而自豪。

生命科技園的建成意味著漢氏聯(lián)合已初步打造完成干細(xì)胞再生醫(yī)學(xué)全產(chǎn)業(yè)鏈和生態(tài)系統(tǒng)，正在世界范圍內(nèi)形成自己強(qiáng)大的競(jìng)爭(zhēng)力，必將為中國(guó)和世界干細(xì)胞生物醫(yī)藥的發(fā)展做出卓越貢獻(xiàn)。