王振義院士對漢氏聯合集團獲得卓越成就表示祝賀
王振義中國工程院院士、國家最高科學技術獎獲得者、內科血液學專家,中國血栓與止血專業的開創者之一,被譽為“癌癥誘導分化之父”。
王院士長期從事醫學內科血液學領域的研究及臨床工作,開創了白血病和腫瘤的誘導分化療法,在國際上首創用國產全反式維甲酸治療急性早幼粒細胞白血病,在60余年的從醫生涯中,為醫學實踐和理論創新做出了重大貢獻,成功實現了將惡性細胞改造為良性細胞的白血病臨床治療新策略,奠定了誘導分化理論的臨床基礎;建立了中國血栓與止血的臨床應用研究體系。
王院士對以韓忠朝院士為首的漢氏聯合集團在干細胞基礎和臨床研究中所取得的卓越成就表示祝賀。
韓忠朝在干細胞再生醫學研究方面取得的成果如下:
1.創建了包括國家干細胞工程技術研究中心、國家干細胞產品產業化基地以及細胞產品國家工程研究中心、圍產期干細胞北京市工程實驗室、臍帶血造血干細胞庫在內的國際先進水平的干細胞工程技術平臺。倡導了公共干細胞庫與自體干細胞庫共營的市場開發運營模式,有效地促進了干細胞庫公益事業的發展和細胞治療產品的研發及應用,取得很好的社會經濟效益。
2.在國際上首次采用血液干細胞移植治療重度下肢缺血患者,并建立了標準化診治方案、護理要點和療效評估體系,治療了150多例患者,取得很好的臨床療效。接受治療的患者經過3-7年的隨訪觀察,未發現病情反復和移植相關副作用,表明該療法安全有效、簡單經濟。研究成果《血液干細胞技術及其應用研究》獲2009年度國家科技進步二等獎。
3.發明了人胎盤臍帶間充質干細胞庫及其構建辦法,創建了國際上首個臍帶間充質干細胞庫。自主研究制定了《干細胞庫公共庫技術標準(Q/12KF 5297-2011)》、 《干細胞庫自體庫技術標準(Q/12KF5296-2011)》和《干細胞庫制品技術標準(Q/12KF 5297-2011)等技術標準,獲得產品執行標準證書。這些新技術使大量珍貴的胎盤臍帶組織間充質干細胞通過非損傷方式采集、規模制備和凍存,并已研制出多個進入1類新藥臨床試驗階段的干細胞和組織工程產品,部分產品已在在國際上最早應用于臨床治療血液病、放射病、自身免疫性疾病以及2型糖尿病。
漢氏聯合目前擁有3款干細胞一類新藥
1.注射用間充質干細胞(臍帶),于2018年9月獲得國家藥品監督管理局(NMPA)正式受理。
注射用間充質干細胞(臍帶),為漢氏聯合集團旗下控股子公司天津昂賽自主研制,屬于干細胞藥物,來源于正常人臍帶組織,用于治療移植物抗宿主病。
2.人胎盤間充質干細胞凝膠,于2019年2月通過NMPA臨床試驗默示許可。
人胎盤間充質干細胞凝膠是目前所知的全球第一款以活的胎盤間充質干細胞與生物材料混合制備的皮膚外用藥物。這也是國內第一款外用干細胞1類新藥通過國家藥監局臨床試驗默示許可。
3.高活性間充質干細胞注射液,于2019年6月獲得法國藥監局臨床試驗許可。
【喜訊】漢氏聯合集團干細胞一類新藥獲法國藥監局(ANSM)臨床試驗許可
漢氏聯合利用自主知識產權在法國巴黎重建了干細胞藥物研發技術平臺,推進干細胞藥品在法國開展臨床試驗。此次臨床試驗名稱為“異基因臍帶間充質干細胞注射治療重度下肢缺血” 是一項由法國三所大學附屬醫院聯合開展的多中心臨床試驗,由法國蘭斯大學醫學中心(CHU Reims)的Damien Jolly教授為總協調人。
一直以來,漢氏聯合都致力于干細胞新藥研發,用匠心精神推動干細胞產業的發展,用細胞積極推動人類健康事業。