最近，北京解放軍總醫(yī)院獲批開展干細(xì)胞治療，并準(zhǔn)許收費(fèi)。

　　以上政策所針對的適應(yīng)癥分別為關(guān)節(jié)軟骨損傷和股骨頭壞死。這一信息意味深長，預(yù)示著干細(xì)胞治療的大門正在緩緩打開。

　　獲批的兩個項目均屬于自體干細(xì)胞治療，由于操作成本的差異，價格有所不同。具體信息如下：

　　一、關(guān)節(jié)軟骨損傷干細(xì)胞治療

截圖來自：首批重點新增醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范表

　　需要注意的是，這一治療技術(shù)是組織工程的軟骨移植，而非軟骨細(xì)胞直接注射。

　　自體組織工程軟骨的制備操作復(fù)雜，對制備環(huán)境和條件要求高，因此成本也較高。

　　價格：64000元/單側(cè)。

　　韓國Medipost公司有款干細(xì)胞藥品“Cartistem”，主要成分是臍血來源的間充質(zhì)干細(xì)胞，與透明質(zhì)酸搭配治療關(guān)節(jié)軟骨損傷，價格是2萬美元/單側(cè)（約14萬元人民幣/單側(cè)）。）更多國外干細(xì)胞治療價格信息請點擊鏈接：中國制造：讓干細(xì)胞服務(wù)“飛入尋常百姓家”）

　　二、股骨頭壞死干細(xì)胞治療

截圖來自：首批重點新增醫(yī)療服務(wù)價格項目規(guī)范表

　　這一治療采用的是自體骨髓單個核細(xì)胞和自體脂肪血管基質(zhì)細(xì)胞，不經(jīng)過體外擴(kuò)增培養(yǎng)，分離后直接在病變部位注射。

　　價格:46000元/次治療

自體干細(xì)胞治療還存在局限性

　　自體干細(xì)胞治療雖然具備患者易于接受、操作成熟、臨床研究充分等優(yōu)點。但自體干細(xì)胞治療也有其局限性:

　　(1)干細(xì)胞的活性隨供者年齡增大而降低。如果患者年齡太大(通常最好不超過60歲)，從中提取的干細(xì)胞活性就不足，會影響治療效果。

　　(2)干細(xì)胞的活性與供者的健康狀況密切相關(guān)。不難理解，如果患者病情較重，身體狀況很差，從中提取的干細(xì)胞活性自然不會太理想，治療效果也會打折扣。

　　(3)自體干細(xì)胞的提取和制備有較高的設(shè)備和環(huán)境要求。干細(xì)胞的提取和制備過程要求嚴(yán)格的無菌條件，一旦發(fā)生污染，就會對患者的健康造成極大傷害。不久前，一則新聞報道，美國一家干細(xì)胞診所在制備細(xì)胞的過程中發(fā)生污染，導(dǎo)致干細(xì)胞輸注液中大腸桿菌超標(biāo)，對患者造成了傷害。(美又一起干細(xì)胞治療事故：12人注射感染住院引FDA行動！預(yù)警干細(xì)胞治療全球泛濫潮)。

　　因此，硬件設(shè)施和技術(shù)條件不高的醫(yī)療機(jī)構(gòu)(如一般的市級醫(yī)院和縣級醫(yī)院)難以開展干細(xì)胞治療。

　　(4)自體干細(xì)胞治療產(chǎn)品難以標(biāo)準(zhǔn)化批量生產(chǎn)，治療效果也難以標(biāo)準(zhǔn)化。由于每位患者的年齡、病情、可以提取的干細(xì)胞數(shù)量和活性均存在很大差異，因此難以標(biāo)準(zhǔn)化批量生產(chǎn)。

　　干細(xì)胞藥物是真正造福廣大人民群眾的希望

　　對干細(xì)胞進(jìn)行藥品級的大批量制備，進(jìn)而在各級醫(yī)院推廣使用，才是服務(wù)普通大眾的最終之道。事實上，國際上已有多款異體干細(xì)胞藥物上市服務(wù)大眾，而不必依賴醫(yī)療機(jī)構(gòu)是否具備干細(xì)胞制備能力。

　　例如，美國Osiris公司生產(chǎn)的骨髓間充質(zhì)干細(xì)胞新藥Prochymal，比利時TiGenix公司生產(chǎn)的脂肪間充質(zhì)干細(xì)胞Cx-601、韓國Medipost公司生產(chǎn)的臍帶血源間充質(zhì)干細(xì)胞Cartistem。

　　2017年12月，中國藥監(jiān)局明確規(guī)定，干細(xì)胞可以按照藥物進(jìn)行申報。于是，2018年，中國有5款干細(xì)胞新藥被藥監(jiān)局正式受理，具體信息如下：

　　其中3款1類新藥，2款3類新藥。值得一提的是，其中有兩款1類新藥是由北京漢氏聯(lián)合生物技術(shù)股份有限公司（人胎盤間充質(zhì)干細(xì)胞凝膠）及其子公司天津昂賽細(xì)胞基因工程有限公司（注射用間充質(zhì)干細(xì)胞注射液）研發(fā)的。

　　展望

　　預(yù)計在未來3-5年，我國將會有批量化制備的干細(xì)胞藥品上市時。屆時，干細(xì)胞臨床應(yīng)用的技術(shù)門檻將會大大降低，不必到解放軍總醫(yī)院這樣的頂級醫(yī)院接受干細(xì)胞治療。即使在普通的市級和縣級醫(yī)院，普通患者就能享受干細(xì)胞治療帶來的巨大益處。讓我們共同期待這一天早日到來!